医疗器械一类二类经营企业试题_职业技能鉴定

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医疗器械一类二类经营企业试题

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从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。行政复议行政诉讼期间,具体行政
医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培
医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据下列哪些行为,可按照《
医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。可以不可以#41个类代码
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )关于急性出血
《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。CT在医学领域的应用不包括()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证4年 5年# 6年CT检查几乎可包括人体的任何一部位注射对比剂后能分清血管的解
《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。4年 5年# 6
《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。操作台不包括：企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()质量管
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )企业应当
医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 ( )要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的
《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )关于细胞外对比剂的描述,错误的是在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为腹部X
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。针具可分为( )行政诉讼受理机关是( )。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业
对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。《医疗器械监督管理
医疗器械管理方法是第一类( )，第二类( )，第三类( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。有关鼻咽部
医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：CT检查不需摄骨窗位的是对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还

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从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( )

医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗

医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前

医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品

《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。

《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )

《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小

医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证

《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。

医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类

从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。

对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药

医疗器械管理方法是第一类( )，第二类( )，第三类( )。

医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )