医疗器械三类监督管理试卷_职业技能鉴定

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医疗器械三类监督管理试卷

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生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
有省药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书哪些产品可以免于进行临床试验( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证有关鼻咽部扫描技术,正确的是()如某医疗器械包装上标注的
加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。安全有效安全、
根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。数字X线影像形成的过程不包括()常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为1名 2名# 3名采集量化转换显示存
《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违
下列属于第三类医疗器械的是( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
下列属于第三类医疗器械的是( )关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。医疗器械广告有效期为( )医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。国家
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：关于快速自旋回波的叙述,错误的是()《医疗器械经营企业许可证》项目的变
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据国家对医疗器械实行( )制度企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供
国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。
国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )对脊髓的MR表现描述中不对的是
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证国家对医疗器械实行( )制度国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与_
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
对不能保证安全、有效的医疗器械，有县级以上食品药品监督管理部
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
对不能保证安全、有效的医疗器械,有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自(
《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。经营体外诊断试剂包括
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()一次性
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生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品

加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。

根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企

《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。

下列属于第三类医疗器械的是( )

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，

国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医

国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注

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《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(

医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类

对不能保证安全、有效的医疗器械，有县级以上食品药品监督管理部

《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实

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