医疗器械经营类试题_职业技能鉴定

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医疗器械经营类试题

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经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,
从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。针具可分为( )行政诉讼受理机关是( )。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业
医疗器械类2021试题分析(03.01)
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：3年 4年# 5年主动脉弓层面主肺动脉窗层面胸锁关节层面# 左肺动脉层面左心房层面BC
医疗器械类2021试题答疑(02.16)
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：针具可分为( )剂量当量小于吸收剂量剂量当量大于吸收剂量剂量当量等于吸收剂量# 剂量当量反比于吸收剂量剂量当量是吸收剂量的两倍毫针# 三菱针# 皮肤针# 内皮针#CABCD
医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企
2022医疗器械类试题解释(08.10)
2022医疗器械类试题多选解析(02.02)
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
口咽部扫描技术中,错误的是数字X线影像形成的过程不包括()颈部环形表面线圈或头颅正交线圈线圈中心对准口部 T2加权像加脂肪抑制只需做横断位T1、T2加权# 鉴别诊断需增强扫描采集量化转换显示存档#DE
医疗器械类2022试题详细答案(03.11)
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等# 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施# 符合安全用电要求
医疗器械类试题答案+解析(01.27)
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
我国医疗器械的产品标准分为( )。医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )国家标准# 行业标准# 注册产品标准# 企业标准产品名称、型号、规格、结构及组成# 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址#
2021医疗器械类试题试卷(8A)
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
与CT扫描分辨率无关的因素是：下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。图像矩阵扫描层厚重建速度# 扫描螺矩
医疗器械类2021试题专家解析(11.04)
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械广告有( )方式。医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )声# 视# 文#产品特性、注册或者备案、说明书# 说
医疗器械类2021试题解析(07.04)
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
针具可分为( )一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。毫针# 三菱针# 皮肤针# 内皮针#一类二类三类#ABCDC
2021医疗器械类试题正确答案(05.21)
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
与发生湍流无关的因素是()一次性使用输液器要求( )血管狭窄血管壁粗糙血管分叉处血管内对比剂流速# 血管迂曲无菌、无热源# 无气泡无污染无杂质DA
2020医疗器械类试题多选解析(03.21)
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械广告有( )方式。以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )声# 视# 文#1 2 3# 4 5ABCC
2022医疗器械类考试题240
2022医疗器械类备考模拟试题213
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )企业应当
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )关于急性出血

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经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( )

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。

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