三类医疗器械产品试卷_职业技能鉴定

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三类医疗器械产品试卷

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医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
有省药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书哪些产品可以免于进行临床试验( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证有关鼻咽部扫描技术,正确的是()如某医疗器械包装上标注的
第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求(
下列属于第三类医疗器械的是( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
下列属于第三类医疗器械的是( )关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。医疗器械广告有效期为( )医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。国家
我国医疗器械的产品标准分为( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
我国医疗器械的产品标准分为( )。CT在医学领域的应用不包括()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。国家对医疗器械实行分类注册管
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )对脊髓的MR表现描述中不对的是
医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证胸部高分辨力扫描的骨窗应为()医疗器械产品注册证书的有限
医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )医疗器械广告是哪级部门批准( )CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别
医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。助听器经营企业要配备的设备包括( )。B.纯音听力计、耳光镜、耳光笔、行为测听用设备、电脑医疗器械广告有( )方式。按广告
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证国家对医疗器械实行( )制度国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与_
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )下列叙述正确的是( )医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医
对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。下列叙述正确的是( )医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改
我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。GB YY YZB#按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。( )助听器经营企业要配备的设备包括( )。B.纯音听力
未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()化学制氧机的特点是( )不满( )的人有违法行为的,不予
医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。连续停产2年以上的,产品生产注册证书自行失效。( )。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定
医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总
销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 ( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 ( )关于快速自旋回波的叙述,错误的是()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )×简称FSE 两

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医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类

生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品

第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监

下列属于第三类医疗器械的是( )

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对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及

我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )

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医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有

医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。

销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 ( )