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二类医疗器械制度试题
二类医疗器械制度试题
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医疗器械类
频道
国家对
医疗器械
实行( )
制度
所属分类:
职业技能鉴定
|
医疗器械类
国家对医疗器械实行( )制度医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )与CT扫描分辨率无关的因素是:行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续生产许可证 质量认证 产品生产注册# 安全认证含
国家对
医疗器械
实行分类注册管理,境内第
二类
医疗器械
由( )核发注
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
使用环节检查重点是( )。行政许可有效期限未延续的,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;# 企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求,能否提供有效票据和供方资质证明;# F.采购的定制式义齿产品是
生产第
二类
医疗器械
的,由( )负责注册审查批准,并发给
医疗器械
注
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。医疗器械经营企业(
国家对
医疗器械
实行分类注册管理,境内第
二类
医疗器械
由( )核发注
所属分类:
职业技能鉴定
|
医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。操作台不包括:由设区的市级(食品)药品监督管理机构 由省、自治
经营第一类
医疗器械
不需许可和备案,经营第
二类
医疗器械
实行( )
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
从事第
二类
医疗器械
经营的,经营企业应当向( ) 备案。
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,
国家对
医疗器械
实行分类注册管理,境外第
二类
、第三类
医疗器械
由(
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申
国家对
医疗器械
实行分类注册管理,境外第
二类
、第三类
医疗器械
由(
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证国家对医疗器械实行( )制度国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与_
医疗器械
产品注册:第一类
医疗器械
实行 ( )管理,第
二类
、第三类
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
要建立
医疗器械
不良事件监测报告
制度
的原因是( )。
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:关于快速自旋回波的叙述,错误的是()
医疗器械
管理方法是第一类( ),第
二类
( ),第三类( )。
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。有关鼻咽部
从事第
二类
、第三类
医疗器械
批发业务的企业还应当制定 ( )
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:对发生不良事件的
医疗器械
经营企业的质量管理
制度
还包括以下内容: ( )
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职业技能鉴定
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医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容: ( )在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:CT检查不需摄骨窗位的是对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还
国家局公布第一批
二类
医疗器械
不需办证的就可经营的品种有( )。
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。有关细胞内对比剂的描述,经营第三类医疗器械实行许可管理。有关鼻咽部扫描技术,是否存在擅自降低生产条件的情况;# 是否从正规渠道采购原材料,能否提供
第
二类
、第三类
医疗器械
新产品的临床试用,应当按照国务院药品监
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求(
委托生产第
二类
、第三类
医疗器械
的,委托方应当向所在地省、自治
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )下列有关前列
2022医疗器械试题讲解(08.16)
医疗器械
2020
试题
讲解(04.05)
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )由设区的市
2021
医疗器械
试题
答疑(03.08)
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
体温计属于几类医疗器械( )付里叶变换的主要功能是( )第一类 第二类# 第三类将信号从时间域值转换成频率域值# 将信号从频率域值转换成时间域值 将信号由时间函数转换成图像 将频率函数变为时间函数 将信号由频率函数
医疗器械
2021
试题
答疑(12.01)
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )
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