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二类医疗器械培训题
二类医疗器械培训题
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医疗器械类
频道
国家对
医疗器械
实行分类注册管理,境内第
二类
医疗器械
由( )核发注
所属分类:
职业技能鉴定
|
医疗器械类
使用环节检查重点是( )。行政许可有效期限未延续的,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;# 企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求,能否提供有效票据和供方资质证明;# F.采购的定制式义齿产品是
生产第
二类
医疗器械
的,由( )负责注册审查批准,并发给
医疗器械
注
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。医疗器械经营企业(
国家对
医疗器械
实行分类注册管理,境内第
二类
医疗器械
由( )核发注
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。操作台不包括:由设区的市级(食品)药品监督管理机构 由省、自治
经营第一类
医疗器械
不需许可和备案,经营第
二类
医疗器械
实行( )
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
从事第
二类
医疗器械
经营的,经营企业应当向( ) 备案。
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,
国家对
医疗器械
实行分类注册管理,境外第
二类
、第三类
医疗器械
由(
所属分类:
职业技能鉴定
|
医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申
国家对
医疗器械
实行分类注册管理,境外第
二类
、第三类
医疗器械
由(
所属分类:
职业技能鉴定
|
医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证国家对医疗器械实行( )制度国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与_
医疗器械
产品注册:第一类
医疗器械
实行 ( )管理,第
二类
、第三类
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
2021
医疗器械
试题共用
题
干
题
答案(08.29)
所属分类:
职业技能鉴定
|
医疗器械类
医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以
医疗器械
管理方法是第一类( ),第
二类
( ),第三类( )。
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。有关鼻咽部
从事第
二类
、第三类
医疗器械
批发业务的企业还应当制定 ( )
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:对发生不良事件的
2022医疗器械类试题共用题干题答案(10.03)
国家局公布第一批
二类
医疗器械
不需办证的就可经营的品种有( )。
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。有关细胞内对比剂的描述,经营第三类医疗器械实行许可管理。有关鼻咽部扫描技术,是否存在擅自降低生产条件的情况;# 是否从正规渠道采购原材料,能否提供
2021
医疗器械
冲刺密卷共用
题
干
题
正确答案(08.07)
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
MR造影剂的增强机理为( )哪些医疗器械不良事件应该报告( )。改变局部组织的磁环境直接成像 改变局部组织的磁环境间接成像# 增加了氢质子的个数 减少了氢质子的浓度 增加了水的比重获准上市的质量合格的医疗器械在正
2020
医疗器械
冲刺密卷共用
题
干
题
正确答案(03.07)
所属分类:
职业技能鉴定
|
医疗器械类
申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。医疗器械广告
第
二类
、第三类
医疗器械
新产品的临床试用,应当按照国务院药品监
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求(
2022职业技能鉴定医疗器械试题共用题干题答案(05.20)
医疗器械2022试题案例分析题答案(05.25)
委托生产第
二类
、第三类
医疗器械
的,委托方应当向所在地省、自治
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )下列有关前列
2020职业技能鉴定
医疗器械
类试题共用
题
干
题
答案(04.01)
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。购货单位法人资格审核规定 医疗器械追踪溯源规定# 质量管理制度执行情况考核
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