二类医疗器械的质量培训计划_职业技能鉴定

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二类医疗器械的质量培训计划

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生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。医疗器械经营企业(
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,
对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。下列叙述正确的是( )医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改
医疗器械的基本质量特征是( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械的基本质量特征是( )符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )
医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。( )医疗器械说明
国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。有关细胞内对比剂的描述,经营第三类医疗器械实行许可管理。有关鼻咽部扫描技术,是否存在擅自降低生产条件的情况;# 是否从正规渠道采购原材料,能否提供
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：对发生不良事件的
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )企业应当
第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求(
委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。备案时应当提交以下资料。( )下列有关前列
企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。我国医疗器械的产品标准分为( )
医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：CT检查不需摄骨窗位的是对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()一次性
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )关于急性出血期的描述,正确的是()CT图像中只显示一侧鼻窦的

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生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及

医疗器械的基本质量特征是( )

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国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

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第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监

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企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：

医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )

医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理

医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部