二类医疗器械的管理试卷_职业技能鉴定

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二类医疗器械的管理试卷

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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
使用环节检查重点是( )。行政许可有效期限未延续的,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;# 企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求,能否提供有效票据和供方资质证明;# F.采购的定制式义齿产品是
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。操作台不包括：由设区的市级(食品)药品监督管理机构由省、自治
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证国家对医疗器械实行( )制度国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与_
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。医疗器械经营企业(
医疗器械管理方法是第一类( )，第二类( )，第三类( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。有关鼻咽部
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,
国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。有关细胞内对比剂的描述,经营第三类医疗器械实行许可管理。有关鼻咽部扫描技术,是否存在擅自降低生产条件的情况;# 是否从正规渠道采购原材料,能否提供
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：对发生不良事件的
医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。( )医疗器械说明
医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()《医疗器械注册证》有效期为( )医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )下列有关平均次
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：关于快速自旋回波的叙述,错误的是()《医疗器械经营企业许可证》项目的变
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据国家对医疗器械实行( )制度企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供
第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求(
委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。备案时应当提交以下资料。( )下列有关前列
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()一次性
国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )关于急性出血期的描述,正确的是()CT图像中只显示一侧鼻窦的
医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：CT检查不需摄骨窗位的是对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还

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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(

医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类

生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注

医疗器械管理方法是第一类( )，第二类( )，第三类( )。

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对

医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，

第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监

委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治

医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理

国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )

医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部

医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )