第一类医疗器械生产企业问题_职业技能鉴定

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第一类医疗器械生产企业问题

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已办理第一类医疗器械生产企业登记的，生产企业应当于2015年3月3
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。( )关于人体对X线衰减的叙述,
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现医疗器械广告是哪级部门批准( )国际标准国家标准# 行业标准# 注册产品标准#皮下血肿颅底血肿等密度血肿# 脑出血脑挫
医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。( )医疗器械说明
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。行政复议行政诉讼期间,具体行政
《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。以欺骗、贿赂等不正当
医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。对增强扫描原理和意义的论述,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,食品药品监督管理部门应
因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食
医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。助听器经营企业要配备的设备包括( )。B.纯音听力计、耳光镜、耳光笔、行为测听用设备、电脑医疗器械广告有( )方式。按广告
医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。( )助听器经营企业要配备的设备包括( )。B.纯音听力
国家鼓励医疗器械生产企业采用先进技术手段，建立信息化管理系统
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家鼓励医疗器械生产企业采用先进技术手段,建立信息化管理系统。( )腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。自2015年月1日起,凡是未在医疗器
对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有(
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )下列叙述正确的是( )目前

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已办理第一类医疗器械生产企业登记的，生产企业应当于2015年3月3

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对

医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗

《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。

医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,

因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗

医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该

医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。

医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的

国家鼓励医疗器械生产企业采用先进技术手段，建立信息化管理系统

对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有(