第一类医疗器械备案常见问题_职业技能鉴定

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第一类医疗器械备案常见问题

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经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( )
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
进口医疗器械和境内生产的医疗器械，申请注册或者办理备案的，无
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
进口医疗器械和境内生产的医疗器械,申请注册或者办理备案的,无境外和境内申请人(备案人)的区别要求。 ( )下列属于第三类医疗器械的是( )医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号
伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的，由县级以
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并处2万元以下罚款。( )医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。医疗器械生产企业生产的医疗器械应当
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。需要冷藏、冷
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证下面与螺旋CT扫描无关的是()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。批发需
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )CT在医学领域的应用不包括()医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。由设区的市级(食
从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。针具可分为( )行政诉讼受理机关是( )。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
医疗器械管理方法是第一类( )，第二类( )，第三类( )。
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。有关鼻咽部
已办理第一类医疗器械生产企业登记的，生产企业应当于2015年3月3
所属分类: 职业技能鉴定 | 医疗器械类
已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。( )关于人体对X线衰减的叙述,

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经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( )

进口医疗器械和境内生产的医疗器械，申请注册或者办理备案的，无

伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的，由县级以

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注

从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。

医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类

医疗器械管理方法是第一类( )，第二类( )，第三类( )。

已办理第一类医疗器械生产企业登记的，生产企业应当于2015年3月3