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3类医疗器械答题
3类医疗器械答题
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医疗器械类
频道
加强
医疗器械
监督管理是为了保证
医疗器械
( )。
所属分类:
职业技能鉴定
|
医疗器械类
加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。安全 有效 安全、
医疗器械
生产企业生产的
医疗器械
应当符合下列标准:( )。
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现医疗器械广告是哪级部门批准( )国际标准 国家标准# 行业标准# 注册产品标准#皮下血肿 颅底血肿 等密度血肿# 脑出血 脑挫
医疗器械
不良事件( )。
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
医疗器械不良事件( )。医疗器械广告是哪级部门批准( )有关带宽的叙述,正确的是()批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给(
国家对
医疗器械
实行分类管理.
医疗器械
共分为( )类。
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )体温计属于几类医疗器械( )申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理
医疗器械
不良事件监测是指对可疑
医疗器械
不良事件的( )。
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )发现# 报告# 评价和控制的过程#磁共振成像使
医疗器械
广告有( )方式。
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
医疗器械广告有( )方式。生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.关于细胞外对比剂的描述,错误的是CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是:国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医
个人发现可疑
医疗器械
不良事件,可以向各级
医疗器械
不良事件监测
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
个人发现可疑医疗器械不良事件,可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。( )批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类
生产
医疗器械
,应当符合
医疗器械
国家标准;没有国家标准的,应当
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。( )。经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。关于急性出血期的描述,正确的是()耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是√按械准字号批准#
是指将
医疗器械
直接销售给消费者的
医疗器械
经营行为。
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )我国医疗器械分类目录中共有类代码( )医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类
进口
医疗器械
和境内生产的
医疗器械
,申请注册或者办理备案的,无
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
进口医疗器械和境内生产的医疗器械,申请注册或者办理备案的,无境外和境内申请人(备案人)的区别要求。 ( )下列属于第三类医疗器械的是( )医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号
2022医疗器械试题讲解(08.16)
医疗器械
广告审批形式为( )。
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
医疗器械广告审批形式为( )。审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤# ╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。#
2021
医疗器械
模拟系统362
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处
医疗器械
2020试题讲解(04.05)
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )由设区的市
国家对
医疗器械
实行( )制度
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
国家对医疗器械实行( )制度医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )与CT扫描分辨率无关的因素是:行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续生产许可证 质量认证 产品生产注册# 安全认证含
2021
医疗器械
试题答疑(03.08)
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
体温计属于几类医疗器械( )付里叶变换的主要功能是( )第一类 第二类# 第三类将信号从时间域值转换成频率域值# 将信号从频率域值转换成时间域值 将信号由时间函数转换成图像 将频率函数变为时间函数 将信号由频率函数
医疗器械
2021试题答疑(12.01)
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )
2020
医疗器械
试题答疑(12.12)
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
关于急性出血期的描述,正确的是()医疗器械不良事件( )。MR信号不会发生变化 T2扫描时,为高信号 出血时间在发生后1-3天内# 氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白,不显顺磁性 氧合血红蛋白变为去氧血红蛋白,具有3个不成对电
医疗器械
生产企业应当定期按照
医疗器械
生产质量管理规范的要求对
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。( )医疗器械说明
企业在采购
医疗器械
前应当审核供货者的合法资格、所购入
医疗器械
所属分类:
职业技能鉴定
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医疗器械类
包括: ( )下列属于第三类医疗器械的是( )在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )助听器经营企业要配备的设备包括( )。B.纯音听力计、耳光镜、耳光笔、行为测听用设备、电脑国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类
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