- 不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )14周岁#
16周岁
18周岁按械准字号批准#
按药准字号批准#4年
5年#
6年AAB
- 需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,错误的是()下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,正确的是()关于人体对X线衰减的叙述,错误
- 行政诉讼受理机关是( )。医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款：( )。对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措
- 医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密#
有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施#
- 错误的是()《医疗器械注册证》有效期为( )关于急性出血期的描述,正确的是()企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下
- 垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对医疗器械广告有( )方式。操作台不包括：企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： (
- 医疗器械不良事件( )。医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。获准上市的质量合格的医疗器械#
未经注册的产品。
正常使用情况下发生的。#
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件#医疗器械制造商#
技术监督管理
- 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。不需要做眼部CT检查的是：许可
- 《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。口咽部扫描技术中,错误的是4年
5年#
6年颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需做横断位T1、T2加权#
鉴别诊断需增强扫描BD
- 有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求
- 《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证《医疗器械注册证》有效期为( )国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。CT透视相邻
- 是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药
- 在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续处于外加静磁场中的质子
- 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )冷链药品到货须做好记录,内容包括( )2014年10月1日2014年8月1日
2
- 《医疗器械注册证》有效期为( )。行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续我国医疗器械的产品标准分为( )。4年#
5年
6年撤销
注销#
吊销国家标准#
行业标准#
注册产品标准#
企业标准ABA
- 一次性使用输液器要求( )医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品
- 医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()下列有关平均次数的描述,错误的是《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施
- 医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。正确安装#
调试#
操
- 《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。国家局公布第一批二
- 有关鼻咽部扫描技术,正确的是()医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。选用脊柱线圈
鼻咽部在线圈中线#
指示灯中心对准口部
以横断位为主,必要时加做矢
-
医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。有关细胞内对比剂的描述,错误的是()对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()一次性使用输液器要求( )符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。医
-
防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证15mSv/年
50mSv/年#
150mSv/年
250mSv/年
500mSv/年由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由省、自
-
医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。行政诉讼受理机关是( )。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚
-
有关肾脏扫描技术的叙述,该符号及识别颜色应当在中描述。( )国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发
-
《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门
-
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。
-
胸部高分辨力扫描的骨窗应为()一次性使用输液器要求( )W300-350HU, C30-50HU
W500-1000HU, C30-50HU
W1000-2000HU, C30-50HU#
W1000-2000HU, C300-500HU
W1000-2000HU, C600-800HU无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂
-
关于连续X线光子能量的叙述,包括： ( )下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()医疗器械广告有效期为( )。与CT扫描分辨率无关的因素是：从事第一类医疗器械经营,不必须
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医疗器械广告有( )方式。行政诉讼受理机关是( )。声#
视#
文#食品药品监督管理部门
人民法院#
人民检察院ABCB
-
不需要做眼部CT检查的是：对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )眼部炎症
眼部外伤
假性近视#
眼眶肿瘤
球
-
哪些医疗器械不良事件应该报告( )。胸部高分辨力扫描的骨窗应为()下列叙述正确的是( )企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内
-
《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。医疗器械分类注
-
限制人身自由的行政处罚,有( )行使。X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()行政诉讼受理机关是( )。行政机关
公安机关#
检察机关一般扫描
定位扫描#
快速连续扫描
动态扫描
重叠扫描食品药品监督管理
-
X射线电离后产生的电子计量单位是耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。《医
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符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()《医疗器械经营企业许可证》#
《药品经营许可证》#30-50#
80-100
150-170
300-500
2000-220
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体温计属于几类医疗器械( )医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。国家对医疗器械实行分类
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医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续医疗器械的生产单位#
医疗器械经营单位#
医疗器械使用单位#
有关单位和个人#撤销
注销#
吊销ABCDB
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医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。口咽部扫
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医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管
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一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。半年
1年
2年#K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分
