- 行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：停止
一般不停止#
绝对不停止车载冷藏箱或者保
- 正确的是()在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )国家对医疗器械实行分类注册管理,
- 对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。省
市
县#由设区的市
- 在选购和使用医用纱布时应注意( )下面不属于医疗器械的目的是( ) ：冷链药品到货须做好记录,内容包括( )经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。医疗器械广告有效期为( )《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉
- 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )一次性使用输液器要求( )1
2
3#
4
5无菌、无热源#
无气泡
无污染
- 要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第三类
- 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料
- 目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现国家对医疗器械实
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()不需要做眼部CT检查的是：关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是MR造影剂的增强机理为( )《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械
- 关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()组织对X线衰减不同形成影像对比
软组织对X线衰减相当于水
脂肪对X线衰减最小#
骨对X线衰减大约相当于铝
骨组织对X线衰减最大被照体为信
- 关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。下面与螺旋CT扫描无关的是()对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。下列叙述正确的是( )医疗器械及其外包
- 我国医疗器械的产品标准分为( )。下面不属于医疗器械的目的是( ) ：对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。国家标准#
行业标准#
注册产品标准#
企业标准疾病的诊断、预防、监护、治疗或者
- 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。许可
注册
备案#
审批角速
- 医疗器械广告审批形式为( )。直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是(╳
- 医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款：( )。MR造影剂的增强机理为( )涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或
- 行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：下列有关平均次数的描述,错误的是常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为加强医疗器械监督管理是
- 用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。化学制氧机的特点是( )医疗器械广告有效期为( )医用纱布
创可贴
医用绷带#
医用橡皮膏
- 《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。操作台不包括：许可事项变更
登记事项变更
许可事项变更和登记事项变更#视频显示器
键盘
触摸屏
跟踪球
扫描机架的遥控器#CE
- 医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,并处以( )元以上( )元以下的罚款。质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是限
- 耳部MRI扫描参数,错误的是《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、
- 肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：医疗器械不良事件( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为(
- 自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：4、4
4、6#
6、4
5、5不同的组织结构对对比剂吸
- 关于急性出血期的描述,正确的是()《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。《医疗器械注册证》有效期为( )医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
- 医疗器械注册号的编排方式为( )。口咽部扫描技术中,错误的是CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗
- 目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )冷链药品到货须做好记录,内容包括( )垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对0.01T-11.7T
0.01T-7.0T
0.15T-11.7T
0.15T-7.0T
0.15T-3.0T#发运地点#
启运时间#
到货
- 下列属于第三类医疗器械的是( )耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。下面不属于医疗器械的目的是( ) ：医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。关于急性出血期的描述,正确的是()短
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。操作台不包括：由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理局视频显示器
键盘
- 增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。MR造影剂的增强机理为( )《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《
- 用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。医用纱布
创可贴
医用绷带#
医用橡皮膏为医疗器械监督管理部门提供监管依据#
可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生#
降低患者
- 体温计属于几类医疗器械( )胸部高分辨力扫描的骨窗应为()口咽部扫描技术中,错误的是第一类
第二类#
第三类W300-350HU, C30-50HU
W500-1000HU, C30-50HU
W1000-2000HU, C30-50HU#
W1000-2000HU, C300-500HU
W1000-200
- 应当遵守《医疗器械监督管理条例》。如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的
- 医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款：( )。审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是
- 下列有关平均次数的描述,错误的是自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )关于快速自旋回波的叙述,错误的是()在1.5T场强设备中,S
- 对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。《医疗器械注册证》有效期为( )是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。医疗器械的基本质量
- 对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：上一年度新开办企业#
上一年度检查中存在问题的企业#
因违反有关法律、法规
- 《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。质量管理负责人#
售后服
- 下列有关平均次数的描述,错误的是X射线电离后产生的电子计量单位是增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机
- 医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。3年
4年#
5年2014年6月1日
2014年7月1日
2014年9月1日
2014年
- 《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议
- 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )医疗器械广告审批形式为( )。CT在医学领域的应用不包括()2014年10
