- 实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。耳部MRI扫描参数,正确的是：医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由
- 在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节#
K空间的中心部分决定图像的细节,边缘部分决定图像的对比
K空间的中心与边
- 医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。《医疗器械注册证》有效期为( )。关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：2#
3
44年#
5年
6年组织对X线衰减不同形成影像对比
软组织对X线衰减相当于水
脂肪对X线
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。与发
- 医疗器械广告有( )方式。医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()声#
视#
文#注册证变更手续
重新注册
- 申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )下列有关平均次数的描述,错误的是如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。胸部高分辨力扫描的骨窗应为()《医疗器械注册证
- 一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。半年
1年
2年#14周岁#
16周岁
18周岁CA
- 行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围
- 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。CT检查不需摄骨窗位的是体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于(
- 我国医疗器械的产品标准分为( )。医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件
- 数字X线影像形成的过程不包括()一次性使用输液器要求( )采集
量化
转换
显示
存档#无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质EA
- 冷链药品到货须做好记录,内容包括( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证在选购和使用医用纱布时应注意( )发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员由设区的市级(食品)药品监督管理机
- 亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。防止
- 国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )我国医疗器械的产品标准分为( )。1类
2类
3类#医疗器械与地面之间有效
- 对脊髓的MR表现描述中不对的是关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。一次性使用输液器要求( )国家对医
- 冷链药品到货须做好记录,内容包括( )医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员正确安装#
调试#
操作#
使用#
维护#
F.保养ABCABCDEF
- 在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。我国医疗器械的产品标准分为( )。下列叙述正确的是( )医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )
- 下列有关平均次数的描述,错误的是腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。平均次数指激励次数
有效的控制空间分辨力#
缩短平均次数,可以减少扫描时间
影响信噪
- 错误的是生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )付里叶变换的主要功能是( )关于静脉胆系造影摄影
- 有关X线微粒性的解释,正确的是：关于急性出血期的描述,正确的是()能发生光衍射现象
以波动的方式传播
能解释光电效应#
具有一定波长和频率
传播受阻可发生折射MR信号不会发生变化
T2扫描时,为高信号
出血时间在发生
- 医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密#
有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施#
库房
- CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。关于连续X线光子能量的叙述,错
- 不必须具备的条件是( ) 。在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：在中华人民共
- CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。150
300
600#
900
180014周岁#
16周岁
18周岁第一类由设区的市级药监局
- 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )一次性使用输液器要求( )关于CT灌注成像的叙述,错误的是：医疗器械经营
- 需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：
- 腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。有关细胞内对比剂的描述,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
玻璃罐透明、吸附力大,但传热
- 医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作
- 从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元
- 有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企
- 一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。操作台不包括：一类
二类
三类#视频显示器
键盘
触摸屏
跟踪球
扫描机架的遥控器#CE
- 医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请
- 关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。被照体为信息源
X线为信息载体
X线诊断是X线影像信息传递与的过程
信
- 下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )医疗器械广告有效期为( )。医疗器械的基本质量特征是( )新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )
- 医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )对已造成医疗器械质量事故或
- 医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证下列属于第三类医疗器械的是( )医疗器械广告审批形式为( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,
- 医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )医疗器械注册号的编排方式为( )。医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库在中华人民共和国境内从事医疗器
- 对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
- 质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现角速度
自旋加速度
角动量#
线速度
旋磁比皮下血肿
颅底血肿
等密度血肿#
脑出血
脑挫裂伤CC
- 下列属于第三类医疗器械的是( )冷链药品到货须做好记录,内容包括( )医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗
