- 对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品
- 医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()医疗器械的生产单位#
医疗器械经营单位#
医疗器械使用单位#
有
- 有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正
- 如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )第一类#
第二类
第三类0.01T-11.7T
0.01T-7.0T
0.15T-11.7T
0.15T-7.0T
0.15
- 限制人身自由的行政处罚,有( )行使。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。行政机关
公安机关#
检察机关4年
5年#
6年BB
- 医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采
- 关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.生产不符合国家标准或行业标准
- 哪些产品可以免于进行临床试验( )对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。《医疗器械经营企业许可
- 由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。下列叙述正确的是( )垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊
- 生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )由设区的市级(
- 有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()针具可分为( )企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。常规轴位T1、T2加权像,冠状位T2
- 下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )关于数字X线信息影像形成的叙述,黑白的图像的获得取决于()竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
抽气排气罐吸附力可随意调节,不
- 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()关于静脉胆系造影摄影体位的叙
- 医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。耳部MRI扫描参数,错误的是下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()医疗器械制
- 短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。24小时以内
24小时以上30日以内#
30日以上半年以内按械准字号批准#
按药准字号批准#BAB
- 肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()关于细胞外对比剂的描述,错误的是隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管
- 医疗器械注册号的编排方式为( )。X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台
- 予以通报批评,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,下列叙述正确的是：按说
- 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,(
- 《医疗器械注册证》有效期为( )对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )
- 从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )化学制氧机的特点是( )有关细胞内对比剂的描述,错误的是()下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。CT扫
- 付里叶变换的主要功能是( )审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?关于CT灌注成像的叙述,错误的是：将信号从时间域值转换成频率域值#
将信号从频率域值转换成时间域值
将信号由时间函数转换成图像
将频率函数变为时间
- 医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )正确安装#
调试#
操作#
使用#
维护#
F.保养生产未取得医疗器械注册证的
- 质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。生
- 国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主
- 有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是适应证为健康检查和肺结核,验证治疗后的复查#
扫描范围一般从胸
- 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )CT在医学领域的应用不包括()相关法律法规#
消防知识
质量管理制度、职
- 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。对脊髓的MR表现描述中不对的是一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国
- 对脊髓的MR表现描述中不对的是下列属于第三类医疗器械的是( )T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
T1加权像灰质信号比白质信号高植入式
- 医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。有关细胞内对比剂的描述,错误的是()医疗器械广告有( )方式。《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日
- 哪些产品可以免于进行临床试验( )对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无
- 包括： ( )医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,
- 哪些医疗器械不良事件应该报告( )。腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。获准上市的质量合格的医
- 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,正确的是()所在地设区的市级食品药品监督管理部门#
国家食品药品
- 医疗器械广告是哪级部门批准( )国家对医疗器械实行( )制度省级食品药品监督管理部门#
市级食品药品监督管理部门
国家食品药品监督管理部门生产许可证
质量认证
产品生产注册#
安全认证AC
- 对脊髓的MR表现描述中不对的是一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。国家局公布第一
- 有关带宽的叙述,正确的是()医疗器械广告有( )方式。层面越厚,带宽越宽
减少带宽可降低信噪比
减少带宽可使图像对比度上升
减少带宽增加扫描层数
射频带越宽,信号采集范围就越小#声#
视#
文#EABC
- 哪些医疗器械不良事件应该报告( )。经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。《医疗器械注册证》有效期为( )。未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,
- 对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )关于静脉胆系
