- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。CT在医学领域的应用不包括()由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理
- 《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日
- 医疗器械注册号的编排方式为( )。操作台不包括：《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6
- 医疗器械的基本质量特征是( )医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )有关细胞内对比剂的描述,错误的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证医疗器械生产企业停产( )年以上
- 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。与发生湍流无关的因素是()CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：5000,1万
- 企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：新版《
- X射线电离后产生的电子计量单位是国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。Q#
mSv
mGy
mA
D(z)预期目的
风险程度#
结构特征
使用方法AB
- 关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。在选购和使用医用纱布时应注意( )亚急性脑外伤
- 如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证第一类#
第二类
第三类由设区的市级(食品)药品监督管理
- 国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为有关细胞内对比剂的描述,错误的是()对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()经营第一类
- 下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()冷链药品到货须做好记录,内容包括( )不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信
- 有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()关于磁矩概念描述,正确的是()医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。适应证为健康检查和肺结核,验证治疗后的复查#
扫描范围一般从胸廓入口到膈面水平
扫描参
- 错误的是：医疗器械不良事件( )。下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,伪影抑制效果越好
饱和带越
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()操作台不包括：医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品
- 冷链药品到货须做好记录,内容包括( )医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医
- 医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对产品名称、型号、规格、结构及组成#
适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址#
注册人名称和住所、代理人名称和
- 医疗器械广告审批形式为( )。如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责
- 下面与螺旋CT扫描无关的是()有关X线微粒性的解释,正确的是：有关鼻咽部扫描技术,正确的是()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )限制人身自由的行政处罚,有( )行使。《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括(
- 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()医疗器械广告是
- 库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。医疗器械与地面之间有效隔离的设备,
- 企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药
- 关于CT灌注成像的叙述,错误的是：《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。CT透视相邻二幅图像之间球管
- 与发生湍流无关的因素是()医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内对比剂流速#
血管迂曲3年
4年#
5年DB
- 医疗器械广告审批形式为( )。腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于
- 有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。《医疗器械注册证》有效期为( )。下列属于第三类医疗器械的是( )关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误
- 操作台不包括：关于磁矩概念描述,正确的是()视频显示器
键盘
触摸屏
跟踪球
扫描机架的遥控器#磁矩是一个总和的概念#
磁矩的方向总是与外加磁场(B0)的方向一致的#
磁矩是指单个质子的角动量方向
磁矩是质子动态过程
- 关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是医疗器械说明书涵盖该产品安
- 国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )短期使用的医疗器械是指医
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：化学制氧机的特点是( )由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监
- 医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚
按未履行变更
- 体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。CT在医学领域的应用不包括()自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品
- 医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗
- 哪些产品可以免于进行临床试验( )关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是行政诉讼受理机关是( )。医疗器械广告是哪级部门批准( )在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例
- 肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：有关鼻咽部扫描技术,正确的是()右膈面至肝脏下缘
右膈至肝门
右膈面至肾脏下缘#
肝门至肝脏下缘
膈面上 5cm至肝脏下缘不同的组织结构对对比剂吸
- 体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。一次性使用输液器要求( )国家对医疗器械按照( ) 实
- 《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()1999年4月1日
2000年4月1日#
2001年4月1日肺尖充分显示
肩胛骨投影于肺野之内#
膈肌包括完全,且边缘锐利
心脏纵隔边缘锐利
两侧胸
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。由设区的市
- CT在医学领域的应用不包括()哪些医疗器械不良事件应该报告( )。CT检查几乎可包括人体的任何一部位
注射对比剂后能分清血管的解剖结构
可以做穿刺活检检查
可作各种定量计算工作#
可用作脑功能定位获准上市的质量合格
- 《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。医疗器械经营企
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。不需要做眼部CT检查的是：MR造影剂的增强机理为(
