- 错误的是()关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()下列有关平均次数的描述,错误的是腮腺冠状位扫描技术的叙述,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。医疗器械广
- 生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )
- 企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关
- 哪些产品可以免于进行临床试验( )医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款：( )。工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,错误的是《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督
- 数字X线影像形成的过程不包括()耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请
- 医疗器械广告是哪级部门批准( )口咽部扫描技术中,错误的是省级食品药品监督管理部门#
市级食品药品监督管理部门
国家食品药品监督管理部门颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需
- 在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米未取得医疗器械注册证书而生产医疗
- 医疗器械的基本质量特征是( )《医疗器械注册证》有效期为( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证有效性#
安全性#
适用性#
可靠性#4年#
5年
6年由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由
- 医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注
- 下面与螺旋CT扫描无关的是()《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )MR造影剂的增强机理为( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核
- 经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。按械准字号批准#
按药准字号批准#14周岁#
16周岁
18周岁ABA
- 体温计属于几类医疗器械( )腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。医疗器械注册号的
- 违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。20元
50元#
100元由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治
- 垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。矢状位T1加权像
- 审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二
- 关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()患者仰卧于摄影台上
左侧腹抬高
人体冠状面与台面约呈20。#
右侧腹抬高
中心线通过胆囊三角区垂直入射扫描时尽量选用小线圈以提
- 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以
- 下列有关平均次数的描述,错误的是对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )
- 关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是《医疗器械注册证》有效期为( )。垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对患者仰卧于摄影台上
左侧腹抬高
人体冠状面与台面约呈20。#
右侧腹抬高
中心线通过胆囊三角区垂
- 肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )对脊髓的MR表现描述中不对的是《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局
- 常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购
- 国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请
- 国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()医疗器械经营企业擅自变
- 有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品
- 新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。胸部高分辨力扫描的骨窗应为()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证2014年6月1日
- 哪些医疗器械不良事件应该报告( )。不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的#
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件#
重点监测品种发生的
- 企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )有关鼻咽部扫描技术,正确的是()关于CT灌注成像的叙述,错误的是：营业执照医疗器械
- 并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.我国医疗器械分类目录中共有类代码
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()对
- 不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )14周岁#
16周岁
18周岁放电击危险
电器安全
细菌感染#
生物相容性#ACD
- 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )国家对医疗器械实行分类管理,自( )年7月1日起施行。医疗器械注册
- 生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予
- 在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是关于细胞外对比剂的描述,错误的是将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并具有相同的Lamor频率
将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并
- 关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()在选购和使用医用纱布时应注意( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。X线是一束混合能谱
能量越大,X线波长越长#
能量决定于电子的能
- CT检查不需摄骨窗位的是对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()操作台不包括：颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发
- 我国医疗器械分类目录中共有类代码( )医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()41个类代
- 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。注册证书#
许可证
- 在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。CE-MRA与DSA
