- 直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证
- 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：注册证书#
许可
- 并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。在1.5T场强设备中,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,并处以( )元以上( )元以下的罚款。下列有关平均次数的描述,错误的是哪些产品可以免于进行临
- 国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩#
家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早
- 医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )操作台不包括：库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )医
- 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。体外诊断试剂批发企业设置的冷
- 经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。行政诉讼受理机关是( )。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。对已造成医疗器械
- 关于磁矩概念描述,正确的是()处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()磁矩是一个总和的概念#
磁矩的方向总是与外加磁场(B0)的方向一致的#
磁矩是指单个质子的角
- 目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )0.01T-11.7T
0.01T-7.0T
0.15T-11.7T
0.15T-7.0T
0.15T-3.0T#医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货
- 亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现下列有关平均次数的描述,错误的是国家对医疗器械实行( )制度皮下血肿
颅底血肿
等密度血肿#
脑出血
脑挫裂伤平均次数指激励次数
有效的控制空间分辨力#
缩短平均次数,可以减少扫
- 医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。数字X线影像形成的过程不包括()从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。医疗器械经营企
- 下列有关平均次数的描述,错误的是行政复议行政诉讼期间,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )化学制氧机的特点是( )委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地
- 在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。剂量当量小于吸收剂量
剂量当量大于吸收剂量
剂量当量等于吸收剂量#
剂量当量反比于吸收剂量
剂量当量是吸收剂量的两倍为了
- 与CT扫描分辨率无关的因素是：国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证针具可分为( )批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )医疗器械的经营企业应当符合以下条
- 《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。4年
5年#
6年企业名称、企业法
- 自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )在选购和使用医用纱布时应注意( )符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门
- 一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )对脊髓的MR表现描述中不对的是半年
1年
2年#车载冷藏
- 关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()胸部高分辨力扫描的骨窗应为()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药
- 申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。国家对医疗器
- 《医疗器械注册证》有效期为( )对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()4年#
5年
6年ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像
- 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性
- 关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )患者仰卧于摄影台上
左侧腹抬高
人体冠状面与台面约呈20。#
右侧腹抬高
中心线通过胆囊三角区垂直入射K空间的中心部分决定图像
- 医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：对于无电源驱动的医疗器械的安全性
- 医疗器械注册号的编排方式为( )。医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。关于急性出血期的描述,正确的是()食品药品监督管理部
- 防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：针具可分为( )15mSv/年
50mSv/年#
150mSv/年
250mSv/年
500mSv/年毫针#
三菱针#
皮肤针#
内皮针#BABCD
- 口咽部扫描技术中,错误的是一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。操作台不包括：颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需做横断位T1、T2加权#
鉴别诊断需增强扫描一类
二类
三
- 在选购和使用医用纱布时应注意( )关于急性出血期的描述,正确的是()针具可分为( )下列属于第三类医疗器械的是( )对脊髓的MR表现描述中不对的是产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”#
无菌方式包装的纱布可直接使用#
- 关于细胞外对比剂的描述,错误的是关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。关于MR设备
- 腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,能同时看到头臂干血管的层面是：用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )新版《医疗器械经营监督管理办法》已于20
- 不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()接收线圈
前置放大器
RF屏蔽泄露
影像后处理#
RF放大器20元
50元#
- 医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()5000元以上10000元以下
5000元以
- 不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械
- 医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )关于磁矩概念描述,正确的是()对脊髓的MR表现描述中不对的是设施设备维护及验证和校准的规定#
卫生和人员健康状况的规定#
技术机构的规定磁矩是一个总和的概念#
- 针具可分为( )医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。毫针#
三菱针#
皮肤针#
内皮针#医疗器械的生产单位#
医疗器械经营单位#
医疗器械使用单位#
有关单位和个人#ABCDABCD
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：付里叶变换的主要功能是( )口咽部扫描技术中,错误的是3点钟位置
5点钟位置
- 《医疗器械注册证》有效期为( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识
- 有关细胞内对比剂的描述,错误的是()医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )应用最早、最广泛#
入血后与相关的组织结合
肝
- 国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。CT检查不需摄骨窗位的是在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是1
2
3#颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤将使人体不同部位的氢质子
- 《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。从事第二类医疗器械经营的,
- 需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )医疗器械广告是哪级部门批准( )有关细胞内对比剂的描述,错误的是()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )从事第二类、第三类医
