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化学制氧机的特点是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注
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医疗器械广告有效期为( )。医疗器械广告有效期为( )在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。一年#
二年
三年一年#
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错误的是医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,并处以( )元以上( )元以下的罚款。从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )亚急性脑外伤行CT增强扫描
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关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )患者仰卧于摄影台上
左侧腹抬高
人体冠状面与台面约呈20。#
右侧腹抬高
中心线通过胆囊三角区垂直入射设施设备维护及验
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直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )热力头的
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有关细胞内对比剂的描述,错误的是()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。对
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在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是医疗器械广告有( )方式。对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,
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不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()14周岁#
16周岁
18周岁磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场#
只有Z轴梯度磁场可以进行选层#
只有X,Y方向梯度磁场
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生
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医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。医疗器械经营企业应当
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医疗器械广告有效期为( )。哪些产品可以免于进行临床试验( )医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。一年#
二年
三
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《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。医疗器械经营企业
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医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门
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医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。医疗器械注册号的编排方式为( )。2
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X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?一般扫描
定位扫描#
快速连续扫描
动态扫描
重叠扫描无风险
只是一个“风险可接受
有一定风险#BC
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根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。下列关于拔罐器的特点叙述正确的
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医疗器械广告有( )方式。医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )医疗器械
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我国医疗器械的产品标准分为( )。与CT扫描分辨率无关的因素是：有关X线微粒性的解释,正确的是：医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订
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医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是5000元以上10000元以下#
5000元以上20000元以下
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医疗器械广告有效期为( )。对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是一年#
二年
三年不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不
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我国医疗器械的产品标准分为( )。符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督
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加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：安全
有效
安全、有效#主动脉弓层面
主肺动脉窗层面
胸锁关节层面#
左肺动脉层面
左心房层面CC
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医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。关于胸部后
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申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。下列关于拔罐
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医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。3年
4年#
5年经营、贮存场所
质量管理制度
质量管理机构或者质量管理人员
计算机信息管理系统#BD
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医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。数字X线影像形成的过程不包括()医疗器械不
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医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()经营
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。医疗器械广告有效期为( )。医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。研制
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《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。关于CT灌注成像的叙述,错误的是：3年
4年
5年#使用等渗对比剂
经静脉滴注对比剂#
在对比剂首过时间窗采集数据
对选定层面进行快速、连续扫描
利用灌注软件测量像素值的密度变
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有关鼻咽部扫描技术,正确的是()医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采
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关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是医疗器械广告有效期为( )需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发
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食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况#
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耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。耳部MRI扫描参数,错误的是医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )冷链药品到货须做好记录,内容包括( )W1000～1500,C15
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经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。按械准字号
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哪些产品可以免于进行临床试验( )我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )数字X线影像形成的过程不包括()是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,
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MR造影剂的增强机理为( )哪些医疗器械不良事件应该报告( )。改变局部组织的磁环境直接成像
改变局部组织的磁环境间接成像#
增加了氢质子的个数
减少了氢质子的浓度
增加了水的比重获准上市的质量合格的医疗器械在正
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医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,并处以( )罚款.体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米关于细胞外对比剂的描述,错误的是常规肝脏CT扫描时其层厚
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行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()针具可分为( )医疗
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针具可分为( )《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。《医疗器械注册证》有效期为( )。毫针#
三菱针#
皮肤针#
内皮针#2010年,2011年#
2000年,20
