- 有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。医疗器械广告有( )方式。在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,发现以下情况不得出库,并
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。关于快速自旋回波的叙述,错误的是()我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )冷链药品到货须做好记录,内容包括( )国家对医疗器械实行
- 限制人身自由的行政处罚,有( )行使。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )行政机关
公安机关#
检察机关医疗器械经营
医疗器械批发
- 违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：20元
50元#
100元是一种典型的脂肪抑制技术#
饱和带越多,伪影抑制效果越好
饱和带越多,扫描
- 《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。有关细胞内对比剂的描述,错误的是()短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。2010年,20
- 关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。《医疗器械生产企业许
- 医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：CT透视相邻二幅图像之间球
- 医疗器械广告有效期为( )《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。一年#
二年
三年1999年,2000年#
1998年,1999年
2000年,2001年AA
- 医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。有关X线微粒性的解释,正确的是：常规管理
加以控制
严格控制
A+B+C#能发生光衍射现象
以波动的方式传播
能解释光电效应#
具有一定波长和频率
传播受阻可发生折射D
- 医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。操作台不包括：医疗器械广告有( )方式。《医疗器械经营企业许可证》项目
- 《医疗器械注册证》有效期为( )X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )4年#
5年
6年一般扫描
定位扫描#
快速连续扫描
动态扫描
重叠扫描竹罐取材容易、制作简单、
- 肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。不需要做眼部CT
- 腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。自2015年月
- 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.限制人身自由的行政处罚,有( )行使。医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。5000元以上10000元
- 医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。MR造影剂的增强机理为( )第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局#
第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
第一二三类都由国家药监局改变局
- 医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )哪些产品可以免于进行临床试验( )质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是数字X线影像形成的过程不包括()医疗器械
- 关于急性出血期的描述,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。腹部X线摄影能够
- 不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。关于CT灌注成像的叙述,错误的是：垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为
- 医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。是指将医疗器械直接销售给消费者的医
- 行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：撤销
注销#
吊销剂量当量小于吸收剂量
剂量当量大于吸收剂量
剂量当量等于吸收剂量#
剂量当量反比于吸
- 医疗器械不良事件( )。经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。获准上市的质量合格的医疗
- 一次性使用输液器要求( )冷链药品到货须做好记录,内容包括( )无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员AABC
- 下列属于第三类医疗器械的是( )与发生湍流无关的因素是()《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。关于胸部后前立位显示标准的叙述,
- 我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )有关鼻咽部扫描技术,正确的是()
- 企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )冷链药品到货须做好记录,内容包括( )腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(
- 医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。可以
不可以#国际标准
国家标准#
行业标准#
注册产品标准#BBCD
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。由设区的
- 申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。MR造影剂的增
- 国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。限制人身自由的行政处罚,有( )行使。医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。1
2
3#行政机关
公安机关#
检察机关3年
4年#
5年CBB
- 一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。冷链药品到货须做好记录,并符合以下要求： ( )半年
1年
2年#由设区
- 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。我国医疗器械的产品标准分为( )。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。数字X线影像形成的过程不包
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。3点钟位置
5点钟位置
9点钟位置
10点钟位
- 化学制氧机的特点是( )医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。医疗器械广告是哪级部门批准( )下面不属于医疗器械的目的是( ) ：X射线电离后产生的电子
- 有关细胞内对比剂的描述,错误的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证耳部MRI扫描参数,错误的是应用最早、最广泛#
入血后与相关的组织结合
肝细胞对比剂属于此类
组织内皮系统对比
- 加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )安全
有效
安全、有效#4年
5年#
6年CB
- 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,
- 医疗器械广告有效期为( )。如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。医疗器械不良事件( )。行政诉讼受理机关是( )。垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对医疗
- 医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不
- 新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )2014年6月1日
2014年7月1日
2014年9月1日
2014年10月1日#竹罐取
- 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?
