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耳部MRI扫描参数,错误的是医疗器械广告是哪级部门批准( )SE序列T2加权FIESTA
3D或2D
512×(128～256)采集矩阵
512×512或1024×1024重建矩阵
4～6mm层厚#省级食品药品监督管理部门#
市级食品药品监督管理部门
国家食品
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医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是加强
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《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,自( )年7月1日起施行。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,错误的是()下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )行政许可有效期
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新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。医疗器械广告有效期为( )。有关带宽的叙述,正确的是()2014年6月1日#
2014年7月1日
2014年9月1日
2014年10月1日一年#
二
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有关X线微粒性的解释,正确的是：医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )医疗器械广告有效期为( )下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是能发生光衍射现象
以波动的
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对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。上一年度新开办企业#
上一年度检查中存在问题的企业#
因违反有
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质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )不会引起磁共振信号
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垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证矢状位T1加权像,冠状位T2加权像
横断位T1,T2加权像
加脂肪抑制可对某些病变鉴别
增强扫描
加呼吸门控
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医疗器械注册号的编排方式为( )。对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )
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《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )针具可分为( )质量管理负责人#
售后服务人
注册地址#
仓库地址(包括增、减仓库)#
经营范围#医疗器械
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肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。有关肾脏扫
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关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )行政许可有效期限未延
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符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )《医疗器械经营企业许可证》#
《药品经营许可证》#产品名称、型号、规格、结构及组成#
适用范
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哪些产品可以免于进行临床试验( )CT检查不需摄骨窗位的是如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,处以( )元以上( )元以下的罚款。医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )工作机理明确、设计定型,生
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一次性使用输液器要求( )一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质一类
二类
三类#正确安装#
调试#
操作#
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限制人身自由的行政处罚,有( )行使。新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。行政机关
公安机关#
检察机关2014年6月1日
2014年7月1日
2014年9
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包括： ( )医疗器械广告有效期为( )从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以
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数字X线影像形成的过程不包括()有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：国家对医疗器械实行分类注册管理,
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冷链药品到货须做好记录,内容包括( )对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员放电击危险
电器安全
细菌感染#
生物相容性#ABCCD
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CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖
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在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。医疗器械说明书和标签的内
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对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )哪些医疗器械不良事
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医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。下面不属于医疗器械的目的是( ) ：库房内外环境整洁,无污染源,库房内
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关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。患者仰卧于摄影台上
左侧腹抬高
人体冠状面与台面约呈20。#
右
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医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()哪些医疗器
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一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。医疗器械的基本质
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自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )限制人身自由的行政处罚,有( )行使。体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。MR造影剂的增强机理为( )审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内
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下列叙述正确的是( )医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准#
注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准#
没有国家标准的,可以采用医疗器
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哪些医疗器械不良事件应该报告( )。隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。《医疗器械注册证》有效期为( )。获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的#
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件#
重点监
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医疗器械注册号的编排方式为( )。医疗器械广告是哪级部门批准( )医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。医疗器械不良事件监测是指对可疑医
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审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )医疗器械广告审批形式为( )。无风险
只是一个“风险可接受
有一定风险#按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医
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《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )与CT扫描分辨率无关的因素是：直热式热散成像,黑白的图像的获得取
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有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。常规轴位T1、T2加权像,冠状位T2加权像
T2加权加脂肪抑制
加呼吸门控以减少呼吸伪影
肾脏肿瘤不需做
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化学制氧机的特点是( )如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )体积小、便于携带#
成本低、产氧
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《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。我国医疗器械的产品标准分为( )。《医疗器械注册证》有效期为( )。食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。关于磁矩概念描述,正确的是()1999年4
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CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()医疗器械广告是哪级部门批准( )轴位扫描
冠状位扫描
矢状位扫描#
定位扫描
增强扫描右膈面至肝脏下缘
右膈至肝门
右膈面至肾脏下缘#
肝门至肝脏
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符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )《医疗器械经营企业许可证》#
《药品经营许可证》#41个类代码
43个类代码#
44个类代码ABB
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《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。冷链药品到货须做好记录,内容包括( )自2015年月1日起,凡是未在
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《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是国家局公布第一批二类医
