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医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()CT检查
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有关鼻咽部扫描技术,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时
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医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构
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医疗器械广告有( )方式。审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?声#
视#
文#无风险
只是一个“风险可接受
有一定风险#ABCC
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医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。国家对医疗器械实行( )制度关于连续X线光子能量的叙述,
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。研制、生产、经营、使用、监督管理#
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医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以
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生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。行政诉讼受理机关是( )。关于急性出血期的描述,正确的是()经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。关
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CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：无创检查
对比剂用量小
价格便宜
使用对比剂更安全
CE-MRA是血管检查的金标准#组织对X线衰减不同形成影像对比
软组织对X线衰减相当于水
脂肪
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垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。矢状位T1加权像,冠状位T2加权像
横断位T1,T2加权像
加脂肪抑制可对某些病变
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下面与螺旋CT扫描无关的是()质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是操作台不包括：库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )有关X线微粒性的解释,正确的是：容积扫描采集数据
检查床连续
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医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。《医疗器械经营企
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增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。肝脏增强
脑垂体增强#
脑增强
乳腺增强
心肌灌注24小时以内
24小时以上30日以内#
30日以上半年以内BB
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与发生湍流无关的因素是()体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内对比剂流速#
血管迂曲20#
30
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。有关细胞内对比剂的描述,错误的是()关于急性出血期的描述,正确的是()由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督
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自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品
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对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。《医疗器械注册证》有效期为( )。上一年度新开办企业#
上一年度检查中存在问题的企业#
因违反有关法律、法规、受
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根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并
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短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。限制人身自由的行政处罚,有( )行使。24小时以内
24小时以上30日以内#
30日以上半年以内行政机关
公安机关#
检察机关BB
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CT在医学领域的应用不包括()对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.CT检查几乎可包括人体的任何一部位
注射对比剂后能分清血管的解剖
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错误的是()短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )一次性使用无菌
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常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为关于磁矩概念描述,正确的是()医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。医疗器械广告审批
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对脊髓的MR表现描述中不对的是如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违
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《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械
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下列属于第三类医疗器械的是( )在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )医疗器械广告有效期为( )行政诉讼受理机关是( )。质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是有关鼻咽部扫描技术,正确的是()CE-MRA与DSA相比,其
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关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是《医疗器械生产企业许
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隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计#
眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)#
焦度计#
检影镜、
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直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )医疗器械经营企业( )将居民住
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X射线电离后产生的电子计量单位是医疗器械广告有( )方式。Q#
mSv
mGy
mA
D(z)声#
视#
文#AABC
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有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 (
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委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )亚急性脑外伤
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医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为设施设备维护及验证和校准的规定#
卫生和人员健康状况的规定#
技术
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企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。关于磁矩概念描述,正确的是()
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医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展
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不需要做眼部CT检查的是：用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()医疗器械广告是哪级部门批准( )有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()眼部炎症
眼部
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质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是与发生湍流无关的因素是()肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()角速度
自旋加速度
角动量#
线速度
旋磁比血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内对比剂流速#
血管迂曲右膈面至
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医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械
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CT扫描时,管球一位于()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监
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用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。第一类
第二类
第三
