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腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.尿
空气
血液
肌肉
脂肪#5000元以上10000元以下
5
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目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。0.01T-11.7T
0.01T-7.0T
0.15T-11.7T
0.15T-7.0T
0.15T-3.0T#适应证为健康检查和肺结
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医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()一次性使用无菌医疗器械的购销记
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医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )口咽部扫描技术中,错误的是医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证对脊髓的MR表现描述中不对的是医疗器械广告有效期为( )。医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行
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医疗器械不良事件( )。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。获准上市的质量合格的医疗器械#
未经注册的产品。
正常
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医疗器械广告是哪级部门批准( )不需要做眼部CT检查的是：医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。《医疗器械经营企
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不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议
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医疗器械不良事件( )。生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。获准上市的质量合格的医疗器械#
未经注册的产品。
正常使用情况下发生的。#
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事
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企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗
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CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.
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行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是撤销
注销#
吊销无创检查
对比剂用量小
价格便宜
使用对比剂更安全
CE-MRA是血管检查的金标准#BE
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经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。下面不属于医疗器械的目的是( ) ：医疗器械说明书和标签中使
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生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。医疗器械广告有效期为( )。1000元以上5000元以下
5000元以上10000元以下
5000元以上20000元以下#3
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医疗器械广告有( )方式。医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )声#
视#
文#产品特性、注册或者备案、说明书#
说
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对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间
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隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行
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医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。医疗器械注册号的编排方式为( )。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强
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短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要
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在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是CT在医学领域的应用不包括()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并具有相
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如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。不需要做眼部CT检查的是：《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重
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新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。2014年6月1日#
2014年7月1日
2014年9月1日
2014年10月1日具有独立的法人资质
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生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()腮腺冠
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要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。为了进一步了解医疗器械不良事件的情况#
及时发现新的、严重的不良事件#
以便器械监督部门及时对有关器械加强管理#
避免同样
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行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。下列属于第三类医疗器械的是( )处于外
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下面不属于医疗器械的目的是( ) ：在选购和使用医用纱布时应注意( )CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
生命的支持或者维持
损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
保健作
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从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。有关带宽的叙述,正确的是()医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。所在地设区的市级食品药品监督管理部门#
国
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垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。矢状位T1加权像,冠状位T2加权像
横断位T1,T2加权像
加
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医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有
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企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )冷链药品到货须做好记录,内容包括( )化学制氧机的特点是( )违法事实确凿并有法定依
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医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )医疗器械广告有( )方式。有关鼻咽部扫描技术,正确的是()医疗器械不良事件监测是指对
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肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。《医疗器械注册证》有效期为( )右膈面至肝脏下缘
右膈至肝门
右膈面至肾脏下缘#
肝
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错误的是()对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。有关磁共振成像预饱和技术的描述,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,房
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化学制氧机的特点是( )医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据体积小、便于携带#
成本低、产氧快#
使用方便#
噪音大不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗
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医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )耳部MRI扫描参数,错误的是医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。《
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关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()有关X线微粒性的解释,正确的是：食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。下列叙述正确的是( )行政诉
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X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米一般扫描
定位扫描#
快速连续扫描
动态扫描
重叠扫描20#
30
25BA
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《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。下列属于第三类医疗器械的是( )关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()6,8#
7,8
8,9植
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CT检查不需摄骨窗位的是CT在医学领域的应用不包括()颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤CT检查几乎可包括人体的任何一部位
注射对比剂后能分清血管的解剖结构
可以做穿刺活检检查
可作各种定量计算工作#
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下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比
T2WI需要加脂肪抑制技术
增强时,要加脂肪
