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医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。医疗器械不良事件监测有哪些意义(
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下列属于第三类医疗器械的是( )审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()有关胸部低剂量扫描技术的叙述
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对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。上一年度新开办企业#
上一年度检查中存在问题的企业#
因
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关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。腹部X线摄影能够
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申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。有关磁共振成
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需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒
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《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()关于细胞外对比剂的描
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对脊髓的MR表现描述中不对的是医疗器械的基本质量特征是( )数字X线影像形成的过程不包括()下面不属于医疗器械的目的是( ) ：下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )T1加权像脑脊液信
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CT检查不需摄骨窗位的是医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局#
第一类和第二类由省级药监局,第三
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医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：委托生产第二类、第三类医疗器械的,委
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《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )医疗器械经营企业的质量
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有关鼻咽部扫描技术,正确的是()经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。选用脊柱线圈
鼻咽部在线圈中线#
指示灯中心对准口部
以横断位为主,必要时加做矢状位
扫描
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。MR造影剂的增强机理为( )操
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )
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下列属于第三类医疗器械的是( )如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为植入式心脏起搏器#
人工晶体#
人工心肺机#
光学内窥镜第
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关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。从事第二类、第三类医疗器
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医疗器械出库时,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )符合要求的体外诊断试剂经营企业,错误的是()自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药
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医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。可以
不可以#按械准字号批准#
按药准字号批准#BAB
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在选购和使用医用纱布时应注意( )《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”#
无菌方式包装的纱布可直接使用#
非无菌方式包装的纱布必
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正确的是()医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。医疗器械经营企业有下列行为之一的,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚
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处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：比值
乘积
差值#
平方和
平方差150
300
600#
900
1800CC
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MR造影剂的增强机理为( )有关带宽的叙述,正确的是()隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )改变局部组织的磁环
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符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。CT检查不需摄骨窗位的是下列属于第三类医疗器械的是( )医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,
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关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()对脊髓的MR表现描述中不对的是肺尖充分显示
肩胛骨投影于肺野之内#
膈肌包括完全,且边缘锐利
心脏纵隔边缘锐利
两侧胸锁关节对称T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎
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直热式热散成像,错误的是：国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。医疗器械广告有效期为( )。医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器
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CT检查不需摄骨窗位的是医疗器械注册号的编排方式为( )。CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部
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《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )医疗器械生产企业生产的医疗器械
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医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )关于CT灌注成像的叙述,错误的是：对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,
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企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )下列叙述正确的是( )相关法律法规#
消防知识
质量管理制度、职责及岗位
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行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别
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医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。数字X线影像形成的过程不包括()医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。在相对均匀的主磁
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审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督
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MR造影剂的增强机理为( )医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经
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在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )我国医疗器械的产品标准分为( )。K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节#
K空间的中心部分决定图像的细节,边缘部分决定图像的对比
K空间的中心与边缘部
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生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并
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胸部高分辨力扫描的骨窗应为()下列有关平均次数的描述,错误的是W300-350HU, C30-50HU
W500-1000HU, C30-50HU
W1000-2000HU, C30-50HU#
W1000-2000HU, C300-500HU
W1000-2000HU, C600-800HU平均次数指激励次数
有效的
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腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。医疗器械广告审批形式为( )。委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生
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下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )医疗器械不良事件( )。新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。哪些产品可以免于进行临床试验( )行政诉
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与发生湍流无关的因素是()《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现下列有关
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下面与螺旋CT扫描无关的是()有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()哪些产品可以免于进行临床试验( )关于CT灌注成像的叙述,错误的是：如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为(
