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亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。付里叶变换的主要功能是( )医疗器械
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有关带宽的叙述,正确的是()操作台不包括：医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()行政诉讼受理机关是( )。层面越厚,带宽越宽
减少带宽可降低信噪比
减少带
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关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()医疗器械注册号的编排方式为( )。肺尖充分显示
肩胛骨投影于肺野之内#
膈肌包括完全,且边缘锐利
心脏纵隔边缘锐利
两侧胸锁关节对称×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××
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耳部MRI扫描参数,错误的是体温计属于几类医疗器械( )《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。SE序列T2加权FIESTA
3D或2D
512×(128～256)采集矩阵
512×512或1024×1024重建矩阵
4～6mm层厚#第一类
第二类#
第三类1999年
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一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )医疗器械注册号的编排方式
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有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )扫描时机宽容度小,掌握好时机是成功的关键
循环时间计算法
透视触发技术
智能自动触发技
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《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。胸部高分辨力扫描的骨窗应
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错误的是医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,冠状位T2加权像
T
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批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处
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一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()一类
二类
三类#比值
乘积
差值#
平方和
平方差CC
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医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )具有独立的法人资质的企业
具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
具
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医疗器械广告审批形式为( )。下面与螺旋CT扫描无关的是()要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械
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CT检查不需摄骨窗位的是X射线电离后产生的电子计量单位是我国医疗器械分类目录中共有类代码( )医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。对发生不良事件的医疗器械,
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需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )有关鼻咽部扫描技术,正确的是()企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发
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肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。右膈面至肝脏下缘
右膈至肝门
右膈面至肾脏下缘#
肝门至肝脏下缘
膈面上 5
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医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。5000元以上10000元以下
5000元以上2
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冷链药品到货须做好记录,内容包括( )用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )有关细胞内对比剂的描述,错误的是()发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员第一类
第二类
第三类#应用最早、最广泛#
入血后与
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隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。《医疗器械注册证》有效期为( )
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关于急性出血期的描述,正确的是()生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。MR信号不会发生变化
T2扫描时,为高信号
出血时间在发生后1-3天内#
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符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。国
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下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )关于快速自旋回波的叙述,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。
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审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是无风险
只是一个“风险可接受
有一定风险#扫描时机宽容度小,掌握好时机是成功的关键
循环时间计算法
透视触发技术
智能自动触发技术
减影
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并处以( )元以上( )元以下的罚款。医疗器械广告是哪级部门批准( )医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,处1万元以上2万元以下罚款：( )。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。增强
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一次性使用输液器要求( )企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医
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医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营
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腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：《医疗器械注册证》有效期为( )。医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。行政诉讼受理机关是( )。患者俯卧或仰卧
头摆成顶颏位或颏顶位
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医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚
按未履行变更医疗器械产品
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X射线电离后产生的电子计量单位是加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。限
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下列属于第三类医疗器械的是( )CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。植入式心脏起搏器#
人工晶体#
人工心肺机#
光学内窥镜3点钟位置
5点钟位置
9点钟位置
10点钟位
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建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。
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对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证冷链药品到货须做好记录,内容包括( )上一年度
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对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()
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医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械广告有( )方式。下列属于第三类医疗器械的是( )3年
4
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经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现药学相关专业大学本科以上的学历1人#
主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人#
具有从
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违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：20元
50元#
100元是一种典型的脂肪抑制技术#
饱和带越多,伪影抑制效果越好
饱和带越多,扫描
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医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。下列属于第三类医疗器械的是( )对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第
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生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。一次性使用输液器要求( )我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期
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根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。CT检查不需摄骨窗位的是下列叙述正确的是( )哪些医疗器械不良事件应该报告( )。操作台不包括：1名
2名#
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新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。下面不属于医疗器械的目的是( ) ：2014年6月1日#
2014年7月1日
2014年9月1日
2014年10月1日疾病的诊断、预防、监护、治
