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医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。国家对医疗器械实行( )制度CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局#
第一类和第二类由省级药监局,第三类
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口咽部扫描技术中,错误的是数字X线影像形成的过程不包括()颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需做横断位T1、T2加权#
鉴别诊断需增强扫描采集
量化
转换
显示
存档#DE
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一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总
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医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。哪些产品可以免于进行临床试验( )关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )关于磁
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医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据可以
不可以#不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
可作
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行政诉讼受理机关是( )。医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。对脊髓的MR表现描述中不对的是食品药品监督管理部门
人民法院#
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新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。操作台不包括：有关X线微粒性的解释,正确的是：《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代
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在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。有关带宽的叙述,正确的是()在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管
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医疗器械注册号的编排方式为( )。CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三
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有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()付里叶变换的主要功能是( )行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )
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CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()《医疗器械经营企业许可证》项目的
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在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )30-50#
80-100
150-170
300-500
2000-2200产品名称、型号、规格、结构及组成#
适用范围、产品技术要求、进口医疗
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对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )心电门控不是特殊的技术
使用一
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一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是一类
二类
三类#警示#
修正#
召回#
停用#
改进#
F.对单个器械的修理无
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CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：医疗器械的基本质量特征是( )垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。医疗器械经营企业擅自扩大经
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对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )医疗器械生产企
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对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不同
当两种组织
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医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是5000元
5000元以上10000元以下
5000元以上20000元以下#W1000～1500,C
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付里叶变换的主要功能是( )有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是下面不属于医疗器械的目的是( ) ：国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( )
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《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。关于细胞外对比剂的描述,错误的是医疗器械库房的条件应当符合以下
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口咽部扫描技术中,错误的是关于快速自旋回波的叙述,错误的是()颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需做横断位T1、T2加权#
鉴别诊断需增强扫描简称FSE
两个90°脉冲之间的时间为TR
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医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。5000元
500
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有关X线微粒性的解释,正确的是：胸部高分辨力扫描的骨窗应为()付里叶变换的主要功能是( )医疗器械不良事件( )。审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注
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正确的是()有关带宽的叙述,正确的是()将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并具有相同的Lamor频率
将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并具有不同的Lamor频率
将使人体不同部位的氢质子处于不
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经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令
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在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )关于快速自旋回波的叙述,错误的是()在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )α#
α#
90°—90°
90°—180°
90°—180°—180°
180°—90°—180°简称FSE
两个90°脉冲之间的时间为TR
一次激发可以
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医疗器械广告是哪级部门批准( )企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的
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《医疗器械注册证》有效期为( )。符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。4年#
5年
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限制人身自由的行政处罚,有( )行使。X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是对于无
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X射线电离后产生的电子计量单位是CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业
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口咽部扫描技术中,错误的是有关带宽的叙述,正确的是()颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需做横断位T1、T2加权#
鉴别诊断需增强扫描层面越厚,带宽越宽
减少带宽可降低信噪比
减
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付里叶变换的主要功能是( )口咽部扫描技术中,错误的是医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。将信号从时间域值转换成频率域值#
将信号从频率域值转换成时间域值
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垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )行政诉讼受理机关是( )。医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )矢状位T1加权
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下列属于第三类医疗器械的是( )医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。植入式心脏起搏器#
人工晶体#
人工心肺机#
光学内窥镜发现#
报告#
评价和控制的过程#ABCABC
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CT在医学领域的应用不包括()我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。关于连续X线光
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常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。5mm5mm
5mm10mm
10mm10mm#
10mm5mm
15mm20mm所在地设区的市级食品药品监督管理部门#
国
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直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：医疗器械不良事件( )。医疗器械的基本质量特征是( )不需要做眼部CT检查的是：MR造影
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自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是经
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《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )与CT扫描分辨率无关的因素是：4年
5年#
6年购货单位法人资格审核规定
医疗器械追踪溯源规定#
质量管理制度执行情况
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常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为医疗器械的基本质量特征是( )5mm5mm
5mm10mm
10mm10mm#
10mm5mm
15mm20mm有效性#
安全性#
适用性#
可靠性#CABCD
