-
增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )关于静脉胆系造影摄影体
-
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据行政诉讼受理机关是( )。不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理
-
一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。下列有关平均次数的描述,错误的是有关细胞内对比剂的描述,具体行政行为(
-
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。对脊髓的MR表现描述中不对的是体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是医疗器械广告是哪级部
-
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。关于急性出血期的描述,正确的是()医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改
-
审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?医疗器械广告有效期为( )。未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分
-
一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()半年
1年
2年#肝脏增强
脑垂体增强#
脑增强
乳腺增强
心肌灌注CB
-
医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。腮腺冠状位扫描技术的叙述,
-
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：2014年10月1日201
-
从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。下列有关平均次数的描述,错误的是CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。
-
与CT扫描分辨率无关的因素是：医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 (
-
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。在中华人民共和国境内
-
在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )体温计属于几类医疗器械( )剂量当量小于吸收剂量
剂量当量大于吸收剂量
剂量当量等于吸收剂量#
剂量当量反比于吸收剂量
剂量当量是吸
-
对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监
-
自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。4、4
4、6#
6、4
-
化学制氧机的特点是( )CT在医学领域的应用不包括()下列有关平均次数的描述,错误的是从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()体积小、便于携带#
成本低、产氧快#
-
建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.有关X线微粒性
-
不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：接收线圈
前置放大器
RF屏蔽泄露
影像后处理#
RF放大器患者俯卧或仰卧
头摆成顶颏位或颏顶位
头矢状面与床面垂直
扫描基准线为COR与听眶线
-
在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。剂量当量小于吸收剂量
剂量
-
CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()《医疗器械注册证》有效期为( )。医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食
-
关于CT灌注成像的叙述,错误的是：哪些医疗器械不良事件应该报告( )。不需要做眼部CT检查的是：腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：行政诉讼受理机关是( )。使用等渗对比剂
经静脉滴注对比剂#
在对比剂首过时间窗采
-
付里叶变换的主要功能是( )肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：医疗器械的基本质量特征是( )将信号从时间域值转换成频率域值#
将信号从频率域值转换成时间域值
将信号由时间函数转换成图像
将频率函数变
-
违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。在选购和使用医用纱布时应注意( )数字X线影像形成的过程不包括()医疗器械不良事件( )。对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是(
-
有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()关于急性出血期的描述,正确的是()适应证为健康检查和肺结核,验证治疗后的复查#
扫描范围一般从胸廓入口到膈面水平
扫描参数为120/100/0.75
扫描延迟时间为40-50秒
骨窗取窗
-
MR造影剂的增强机理为( )关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )CT在医学领域的应用不包括()有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()改变
-
X射线电离后产生的电子计量单位是以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )Q#
mSv
mGy
mA
D(z)1
2
3#
4
5A
-
《医疗器械注册证》有效期为( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现4年#
5年
6年由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由省、自治区、直辖市(
-
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.《医疗器械注册证》有效期为( )。有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()国家对医疗器械按照( )
-
医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗
-
下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;#
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的
-
《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：医疗器械不良事件( )。质量管理负责人#
售后服务人
注册地址#
仓库地址(包括增、减仓库)#
经营范围#剂量当量小于吸收剂量
-
企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,
-
《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请
-
医疗器械广告是哪级部门批准( )《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )医疗器械生产企业取得医疗器械注册
-
有关鼻咽部扫描技术,正确的是()在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。对脊髓的MR表现描述中不对的是从事第二类医疗器械经营的
-
《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》
-
《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。下列属于第三类医疗器械的是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证医疗
-
《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：延续注册#
风险分析
产品技术要求#
-
医疗器械广告有效期为( )。行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。《医疗
-
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。在选购和使用医用纱布时应注意( )亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督
