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医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )设施设备维护及验
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胸部高分辨力扫描的骨窗应为()对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许
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不需要做眼部CT检查的是：行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施
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医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。3年
4年#
5年医用纱布
创可贴
医用绷带#
医用橡皮膏由设
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医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。医疗器械
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现予以发布,自( )年4月1日起施行。不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是肺部CT轴位扫描,2011年#
2000年,2012年竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
玻璃罐透明、吸
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亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。皮下血肿
颅底血肿
等密度血肿#
脑出血
脑挫
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关于CT灌注成像的叙述,错误的是：常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。使用等渗对比剂
经静脉滴注对比剂#
在对比剂首过时间窗采集数据
对选定层面进行快速、连续扫描
利用灌
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我国医疗器械分类目录中共有类代码( )有关CE-MRA扫描时机方法的描述,黑白的图像的获得取决于()对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。关于急性出血期的描
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对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )医疗器械广告有效期为( )。ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚
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在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接
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下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积
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一次性使用输液器要求( )以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()由设区的市级(食品)
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与发生湍流无关的因素是()《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内
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错误的是()自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )医疗器械管理方法是第一类( ),第三类( )。一次性使用无菌医疗器械后,应当( )
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CT检查不需摄骨窗位的是医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤具有独立的法人资质的企业
具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
具有与其经营的医疗器械产
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有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )医疗器械广告有效期为( )《医疗器械注册证》有效期为( )。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改
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CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：关于CT灌注成像的叙述,错误的是：常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。《医疗器械经营企业许
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医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。数字X线影像形成的过程不包括()5000,1万#
1
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医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。5000元以上1
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短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行(
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有关鼻咽部扫描技术,正确的是()关于细胞外对比剂的描述,错误的是耳部MRI扫描参数,错误的是选用脊柱线圈
鼻咽部在线圈中线#
指示灯中心对准口部
以横断位为主,必要时加做矢状位
扫描层厚7-8mm,间隔30%应用最早、最广
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我国医疗器械的产品标准分为( )。对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：医疗器械广告是哪级部门批准( )医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。国家标准#
行
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新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。医疗器械注册号的编排方式为( )。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。《医疗器械经营
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监
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《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()企业应当对质量负责人及各
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我国医疗器械分类目录中共有类代码( )冷链药品到货须做好记录,内容包括( )41个类代码
43个类代码#
44个类代码发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员BABC
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《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业
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在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期
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医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证从非法渠道购进无菌器械#
使用小包装已破损、标
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医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )数字X线影像形成的过程不包括()不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内
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医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )对脊髓的MR表现描
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不需要做眼部CT检查的是：与发生湍流无关的因素是()眼部炎症
眼部外伤
假性近视#
眼眶肿瘤
球内异物血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内对比剂流速#
血管迂曲CD
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与CT扫描分辨率无关的因素是：《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )生产不
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一次性使用输液器要求( )MR造影剂的增强机理为( )有关细胞内对比剂的描述,错误的是()无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质改变局部组织的磁环境直接成像
改变局部组织的磁环境间接成像#
增加了氢质子的个数
减少了氢
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对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。国家对医疗器械实行( )制度上一年度新开办
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医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )自2015年月1日起,凡是未在医
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医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米医疗器械包装出现破损、污染、
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新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证我国医疗器械的产品标准分为( )
