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MR造影剂的增强机理为( )医疗器械广告审批形式为( )。从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )医疗器械广告有效期为( )。国家对医疗器械实行( )制度改变局部组织的磁环境直接成像
改变局部组织的磁
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予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。口咽部扫描技术中,错误的是根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。下列哪些行为,可按照《医疗器
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医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是具有独立的法人资质的企业
具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境#
具有与
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我国医疗器械分类目录中共有类代码( )委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案
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用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )有关鼻咽部扫描技术,正确的是()从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。第一类
第二类
第三类#选用脊柱线圈
鼻咽部在线圈中线#
指示灯中心对准口部
以
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是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国
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一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。限制人身自由的行政处罚,有( )行使。医疗器械广告是哪级部门批准( )有关带宽的叙述,正确的是()我
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对脊髓的MR表现描述中不对的是X射线电离后产生的电子计量单位是T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
T1加权像灰质信号比白质信号高Q#
m
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经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。操作台不包括：我国医疗器械分类目录中共有类代码( )有关细胞内对比剂的描述,错误的是()加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场
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对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备
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审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。限制人身自由的行政处罚,有( )行使。无风险
只是一个“风险可接受
有一定风险#具有独立的法人资质的企业
具有与其经营的医疗器械相适
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对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。国家对医疗器械实行( )制度批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )下列属于第三类医疗
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不需要做眼部CT检查的是：医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下
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亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.皮下血肿
颅底血肿
等密度血肿#
脑出血
脑挫裂伤一般
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有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。扫描时机宽容度小,掌握好时机是成功的关键
循环时间计算法
透视触发技术
智能自动触发技术
减影技术#许可事项变更
登记事项变更
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下列有关平均次数的描述,错误的是医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()关于磁矩概念描
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错误的是()有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是：医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24
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医疗器械不良事件( )。口咽部扫描技术中,错误的是腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关获准上市的质量合格的医疗器械#
未经注册的产品。
正常使用情况下发生的。#
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件#
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医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗
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企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批
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关于CT灌注成像的叙述,错误的是：医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。使用等渗对比剂
经静脉滴注对比剂#
在对比剂首过时间窗采集数据
对选定层面进行快速、连续扫描
利用灌注软件测量像素值的密
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医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。关于细胞外对比
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经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )下列叙述正确的是( )医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次
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申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。对脊髓的MR表
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操作台不包括：医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,自( )年7月1日起施行。《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。下
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。关于CT灌注成像的叙述,错误的是：研
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国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医
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限制人身自由的行政处罚,有( )行使。《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。行政机关
公安机关#
检察机关2010年,2011年#
2000年,2001年
2011年,
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医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )与发生湍流无关的因素是()设施设备维护及验证和校准的规定#
卫生和人员健康状况的规定#
技术机构的规定血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内对比剂流速#
血管
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不需要做眼部CT检查的是：医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证医疗器械注
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正确的是()医疗器械经营企业有下列行为之一的,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款：( )。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比
T2WI需要加脂肪抑制技术
增
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亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。国家对医疗器械实行( )制度皮下血肿
颅底血肿
等密度血肿#
脑出血
脑挫裂伤电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计#
眼压计、干眼测试仪(或干眼试
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医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款：( )。关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是
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产品注册证书自行失效。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,仍继续从事医疗器械生产的
G.以上内容都不是省
市
县#将
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我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理
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库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等#
避
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企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )下面不属于医疗器械的目的是( ) ：《医疗器械经营企业许可证》管理办法
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由省、
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付里叶变换的主要功能是( )关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()MR造影剂的增强机理为( )将信号从时间域值转换成频率域值#
将信号从频率域值转换成时间域值
将信号由时间函数转换成图像
将频率函数变为时间函数
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医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与
