- 医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。医疗器械不良事件( )。下面不属于医疗器械的目的是( ) ：医疗器械生产企
- 有关细胞内对比剂的描述,错误的是()下列叙述正确的是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )医疗器械的经营企
- 哪些产品可以免于进行临床试验( )体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械
- 需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。防止随机性效应,全身均匀照射剂量当
- 对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并
- 医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。下列有关平均次数的描述,错误的是医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )企业在采购医疗器械前应当审核供货者
- 符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以
- 数字X线影像形成的过程不包括()新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )医疗器械广告审批形式为( )。关于细胞外对
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()有关X线微粒性的解释,正确的是：审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?医疗器械广告有效期为( )《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过
- 从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()我国医疗器械的产品标准分为( )。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。关于快速自旋回波的叙述,错误的是()我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )冷链药品到货须做好记录,内容包括( )国家对医疗器械实行
- 关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。《医疗器械生产企业许
- 医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。操作台不包括：医疗器械广告有( )方式。《医疗器械经营企业许可证》项目
- 腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。自2015年月
- 不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。关于CT灌注成像的叙述,错误的是：垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为
- 我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )有关鼻咽部扫描技术,正确的是()
- 企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )冷链药品到货须做好记录,内容包括( )腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(
- 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。我国医疗器械的产品标准分为( )。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。数字X线影像形成的过程不包
- 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,
- 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?
- 直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证
- 医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )操作台不包括：库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )医
- 医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。数字X线影像形成的过程不包括()从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。医疗器械经营企
- 自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )在选购和使用医用纱布时应注意( )符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门
- 申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。国家对医疗器
- 医疗器械注册号的编排方式为( )。医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。关于急性出血期的描述,正确的是()食品药品监督管理部
- 在选购和使用医用纱布时应注意( )关于急性出血期的描述,正确的是()针具可分为( )下列属于第三类医疗器械的是( )对脊髓的MR表现描述中不对的是产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”#
无菌方式包装的纱布可直接使用#
- 不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：付里叶变换的主要功能是( )口咽部扫描技术中,错误的是3点钟位置
5点钟位置
- 需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )医疗器械广告是哪级部门批准( )有关细胞内对比剂的描述,错误的是()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )从事第二类、第三类医
- 生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,错误的是《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督
- 医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注
- 审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二
- 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以
- 常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食
- 有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()对
- 生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予
- 我国医疗器械分类目录中共有类代码( )医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()41个类代
