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  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业资格模拟试题210

    用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )我国医疗器械分类目录中共有类代码( )医疗器械广告审批形式为( )。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。医
  • 医疗器械行业资格证书2021模拟考试练习题209

    符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:操作台不包括:有关肾
  • 2021职业技能鉴定医疗器械类模拟练习题207

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业资格考前模拟考试205

    《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业初级资格模拟考试题204

    数字X线影像形成的过程不包括()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )关于CT灌注成像的叙述,错误的是:不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )直
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业资格证书模拟在线题库198

    批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业资格证模拟考试练习题197

    下列有关平均次数的描述,错误的是医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。有关鼻咽部扫描技术,正确的是()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业中级资格模拟试卷194

    有关带宽的叙述,正确的是()医疗器械不良事件( )。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉
  • 职业技能鉴定2021医疗器械考前点睛模拟考试193

    哪种方法不对行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为:国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。下列有关平均次数的描述,错误的是用于体外创口
  • 医疗器械行业资格2021模拟冲刺试卷192

    在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业中级资格模拟冲刺试卷190

    医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。CT
  • 2021职业技能鉴定医疗器械类模拟考试题免费下载188

    企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()有关磁共振成像预饱和技术的描述,食品药品监督
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业资格证终极模拟试卷187

    用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )委托生产第二类、第三类医疗器械的,不必须具备的条件是( ) 。医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业资格证书模拟考试题免费下载186

    错误的是X射线电离后产生的电子计量单位是耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001
  • 职业技能鉴定2021医疗器械考前点睛模拟考试185

    由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,并符合以下要求: ( )在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由
  • 2021职业技能鉴定医疗器械类终极模考试题184

    CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:国家对医疗器械实行分类注册管理,
  • 2021医疗器械行业资格模拟考试题免费下载180

    医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元
  • 医疗器械行业中级资格2021全套模拟试题178

    批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。医
  • 医疗器械行业中级资格2021备考模拟试题176

    错误的是()不需要做眼部CT检查的是:口咽部扫描技术中,错误的是国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中(
  • 2021医疗器械行业初级资格考试题174

    下面不属于医疗器械的目的是( ) :亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现关于CT灌注成像的叙述,错误的是:关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:行政诉讼受理机关是( )。医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。医疗器械
  • 2021职业技能鉴定医疗器械模拟考试题172

    医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。医疗器械的基本质量特征是( )在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )X线管和探
  • 医疗器械行业初级资格2021模拟考试系统170

    CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:有关鼻咽部扫描技术,正确的是()防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为:国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证新版《医疗器械监
  • 2021职业技能鉴定医疗器械类模拟考试冲刺试题169

    批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )有关带宽的叙述,正确的是()关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:自2015年月1
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业中级资格模拟冲刺试卷167

    哪些产品可以免于进行临床试验( )医疗器械的基本质量特征是( )体温计属于几类医疗器械( )需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,并报告质量管理机构或者质量管
  • 2021医疗器械类模拟考试题163

    《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,哪种方法不对从事第一类医疗器械经营,不必须具
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业初级资格模拟考试158

    下列属于第三类医疗器械的是( )《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有
  • 2021医疗器械行业中级资格模拟考试库157

    医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业中级资格模拟考试库155

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错
  • 2021医疗器械行业资格证书考前点睛模拟考试153

    有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加
  • 2021医疗器械行业初级资格模拟考试练习题149

    下列叙述正确的是( )国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。X射线电离
  • 2021职业技能鉴定医疗器械类考前模拟考试147

    国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。用于维持生命,对人体具有潜在危
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业初级资格终极模考试题146

    库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )限制人身自由的行政处罚,有( )行使。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管
  • 2021职业技能鉴定医疗器械类考前模拟考试144

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。腮腺
  • 职业技能鉴定2021医疗器械行业中级资格考试题143

    限制人身自由的行政处罚,有( )行使。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )
  • 职业技能鉴定2021医疗器械免费模拟考试题141

    下列有关平均次数的描述,错误的是申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,正确的是()《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,必要时加做矢状位 扫描层
  • 医疗器械2021模拟考试系统140

    肺部CT轴位扫描,错误的是()用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。哪些产品可以免于进行临床试验( )《医疗器械经营企业
  • 2021医疗器械行业初级资格模拟冲刺试卷138

    国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。付里叶变换的主要功能是( )《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,
  • 职业技能鉴定2021医疗器械模拟考试练习题137

    行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括
  • 2021医疗器械行业资格证书模拟试题136

    应当遵守《医疗器械监督管理条例》。以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )《医疗器械经营企业许可证》
  • 2021职业技能鉴定医疗器械行业资格证考前点睛模拟考试135

    《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。下面与螺旋CT扫描无关的是()违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作
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