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任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。 ( )有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()
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医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 ( )一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。下列有关平均次数的描述,错误的是医疗器械不良事件报告的内
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国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申
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《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。CT在医学领域的应用不包括()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证4年
5年#
6年CT检查几乎可包括人体的任何一部位
注射对比剂后能分清血管的解
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现
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一次性使用输液器要求( )需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )口咽部扫描技术中,错误的是在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：食品药品监督管理部门对医疗器械经营
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使用环节检查重点是( )。行政许可有效期限未延续的,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;#
企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求,能否提供有效票据和供方资质证明;#
F.采购的定制式义齿产品是
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我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。在选购和使用医用纱布时应注意( )MR造影剂的增强机理为( )国家对医疗器械实行分类注册管理
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《医疗器械注册证》有效期为( )。医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()哪
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监
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医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：关于快速自旋回波的叙述,错误的是()《医疗器械经营企业许可证》项目的变
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医疗器械广告有效期为( )。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。我国医疗器械的产品标准分为( )。一年#
二年
三年研制、生产、经营、使用、监督管理#
研制、生
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下列属于第三类医疗器械的是( )关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。医疗器械广告有效期为( )医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。国家
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下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。医疗器械的基本质量特征是( )竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
玻璃罐透明、吸
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。需要冷藏、冷
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医疗器械的基本质量特征是( )符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )
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对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明
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针具可分为( )不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以
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在选购和使用医用纱布时应注意( )关于磁矩概念描述,正确的是()对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。关于胸部后前立位显示标准的叙
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化学制氧机的特点是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()体积小、便于携带#
成本低、产氧快#
使用方便#
噪音大由设区的市级(食品)药品监
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数字X线影像形成的过程不包括()限制人身自由的行政处罚,有( )行使。国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()与CT扫描分辨率无关的因素是：肝、脾动
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直热式热散成像,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()与发生湍流无关的因素是()哪些医疗器械不良事件应该报告( )。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。哪些产品可以免于进
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有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()数字X线影像形成的过程不包括()扫描时
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下列叙述正确的是( )企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )关于急性出血期的描述,正确的是()与CT扫描分辨率无
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X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。体温计属于几类医疗器械( )限制人身自由的行政处罚,有( )行使。有关CE-MRA扫描时机
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有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()限制人身自由的行政处罚,有( )行使。医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。适应证为
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正确的是()关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()国
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胸部高分辨力扫描的骨窗应为()有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：在选购和使用医用纱布时应注意( )《医疗器械经
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有关细胞内对比剂的描述,错误的是()医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。医疗器械注册产品标
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对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。心电门控不是特殊的技术
使用
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有关带宽的叙述,正确的是()根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药
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处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施
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目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的
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用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )医疗器械广告有( )方式。用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。医用纱布
创可贴
医用绷带#
医用橡皮膏声#
视#
文#第一
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冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。医疗器械广告有( )方式。肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()《医疗器械注册证》有效期为( )。√声#
视#
文#主动脉弓
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以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。对脊髓的MR表
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。有关带宽的叙述,正确的是()医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。MR造
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用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是对增强扫描原理和意义的论述,具体行政行为( )执行.第一类
第二类
第三类#将
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国家对医疗器械实行( )制度医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )与CT扫描分辨率无关的因素是：行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续生产许可证
质量认证
产品生产注册#
安全认证含
