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国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证下面与螺旋CT扫描无关的是()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。批发需
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医疗器械广告有效期为( )肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：医疗器械注册号的编排方式为( )。委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证国家对医疗器械实行( )制度国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与_
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医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据国家对医疗器械实行( )制度企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供
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体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )CT检查不需摄骨窗
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医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。可以
不可以#41个类代码
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我国医疗器械分类目录中共有类代码( )经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。医疗机构购进和使用无菌医疗器械不
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医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械可以发布广告。( )对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()国家对医疗器械实行( )制度《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。要建立医疗器械不良事件
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颈椎牵引器并非人人适用,更不可随意使用或盲目滥用。如果确实需要使用颈椎牵引器,应该首先到医院去咨询医生,根据自己病情的特点,在医生指导下选择适合的产品正确使用。( )增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是
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配戴角膜塑形镜可以彻底治愈近视。( )《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请
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包装上标注为一次性使用的医疗器械不能重复使用。( )医疗器械的基本质量特征是( )对脊髓的MR表现描述中不对的是√有效性#
安全性#
适用性#
可靠性#T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像
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个人发现可疑医疗器械不良事件,可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。( )批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类
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医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。( )助听器经营企业要配备的设备包括( )。B.纯音听力
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医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )下列叙述正确的是( )医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医
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使用血糖仪测量血糖前不能服用维生素C,错误的是()食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗
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使用家用医疗器械前需要仔细阅读说明书,并按照说明书的要求操作。( )经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )√按械准字号批准#
按药准字号批准#放电击危险
电器安全
细
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医疗器械广告可以用专家、机构作形象作证明。( )口咽部扫描技术中,错误的是符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。×颈部环形表面线
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新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记
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消费者网上购买医疗器械时,要查看网站首页的互联网药品交易服务资格证书号码。( )医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。医疗器械经营企业有下列
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新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )医疗器
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下面不属于医疗器械的目的是( ) ：针具可分为( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。医
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是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )我国医疗器械分类目录中共有类代码( )医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类
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如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门
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从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。针具可分为( )行政诉讼受理机关是( )。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业
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医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
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国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )生产第二类医疗器械的
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经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
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从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,
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伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并处2万元以下罚款。( )医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。医疗器械生产企业生产的医疗器械应当
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医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。行政复议行政诉讼期间,具体行政
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医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )企业应当
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医疗器械的目的可以是妊娠控制。 ( )腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关有关鼻咽部扫描技术,应该以下哪种情况进行处罚：( )。有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()我国医疗器械的产品标准分为( )。医疗器械
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医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 ( )要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的
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进口的医疗器械不需要有中文说明书、中文标签。 ( )医疗器械广告是哪级部门批准( )用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()×省级食品药品监督管理部门#
市级食品药品监督管理
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医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。( )《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。企业应当根据医疗器械的质量
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生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。( )。经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。关于急性出血期的描述,正确的是()耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是√按械准字号批准#
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第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求(
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新版《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年9月1日起施行。 ( )X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人
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体温计属于几类医疗器械( )医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()第一类
第二类#
第三类为医疗器械监督管理部门提供监管依据#
可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生#
降低患
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医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。连续停产2年以上的,产品生产注册证书自行失效。( )。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定
