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垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证矢状位T1加权像,冠状位T2加权像
横断位T1,T2加权像
加脂
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有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。适应证为健康
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《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。自2015年月1日起,凡是未在医
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委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )《医疗器械经
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医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。X射线电离后产生的电子计量单位是腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关注册证变更手续
重新
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医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款：( )。下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()自2015年月1日起,凡是未在医疗器
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根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者
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腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,并符合以下要求： ( )患者俯卧或仰卧
头摆成顶颏位或颏顶位
头矢状面与床面垂直
扫描基准线为COR与
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加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。与CT扫描分辨率无关的因素是：口咽部扫描技术中,错误的是安全
有效
安全、有效#图像矩阵
扫描层厚
重建速度#
扫描螺矩
焦点尺寸颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中
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医疗器械的基本质量特征是( )在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。有效性#
安全性#
适用性#
可靠性#剂量当量小于吸收
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下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可
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关于快速自旋回波的叙述,错误的是()用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。简称FSE
两个90°
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《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。3年
4
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医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )常规管理
加
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直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()《医疗器械注册证》有效期为( )《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。热力头的压力
热力头散热片的散热
热力头散热电阻的散热
热敏层胶囊外显色剂
热敏层胶囊内成像剂#4
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从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。与发生湍流无关的因素是()关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()经营、贮存场所
质量管理制度
质量管理机构或者质量管理人员
计算机信息管理系统#血管狭窄
血管
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肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()主动脉弓层
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下面不属于医疗器械的目的是( ) ：《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。有关带宽的叙述,正确的是()疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
生命的支持或者维持
损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
保
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从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )医疗器械注册产品标准的法律责任主体
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医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。有关细胞内对比剂的描述,错误的是()《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务
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针具可分为( )医疗器械注册号的编排方式为( )。哪些产品可以免于进行临床试验( )毫针#
三菱针#
皮肤针#
内皮针#×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗
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对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )放电击危险
电器安全
细菌感染#
生物相
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医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门
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质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是操作台不包括：从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。角速度
自旋加速度
角动量#
线速度
旋磁比视频显示器
键盘
触摸屏
跟踪球
扫描机架的遥控器#经营、贮存
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《医疗器械注册证》有效期为( )数字X线影像形成的过程不包括()需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )4年#
5年
6年采集
量化
转换
显示
存档#车载冷藏箱或者保温箱在使
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我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。胸部高分辨力扫描的骨窗应为()与CT扫描分辨率无关的因素是：41个类代码
43个类代码#
44个类代码W300-350HU, C30-50HU
W500-1000HU, C30-50HU
W1000-2000HU, C30-50HU#
W1000-2
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关于急性出血期的描述,正确的是()有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：MR信号不会发生变化
T2扫描时,为高信号
出血时间在发生后1-3天内#
氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白,不显顺磁性
氧合血红蛋白变为去氧血红
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我国医疗器械的产品标准分为( )。关于CT灌注成像的叙述,错误的是：医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。国家标准#
行业标准#
注册产品标准#
企业标准使用等渗对比剂
经静脉
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有关X线微粒性的解释,正确的是：哪些医疗器械不良事件应该报告( )。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )能发生光衍射现象
以波动的方式传播
能解释光电效应#
具有一定波长和频率
传播受阻可发生折射获准上
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如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。《医疗
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亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是皮下血肿
颅底血肿
等密度血肿#
脑出血
脑挫裂伤无创检查
对比剂用量小
价格便宜
使用对比剂更安全
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《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：4年
5年#
6年由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直
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下面不属于医疗器械的目的是( ) ：以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )X射线电离后产生的电子计量单
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常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )医疗器械广告有效期为( )5mm5mm
5mm10mm
10mm10mm#
10mm5mm
15mm20mm库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密#
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：关于CT灌注成像的叙述,错误的是：由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由省、自治区、直辖市(食品)药品
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《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证许可事项变更
登记事项变更
许可事项变更和
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处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )比值
乘
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是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受
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违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。医疗器械注册号的编排方式为( )。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。20元
50元#
100
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医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。关于急性出血期的描述,正确的是()加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。医疗器械制造商#
技术监督管理部门
医疗器械注册产品标准复核备案部门MR信号不会发生变化
T
