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针具可分为( )《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。《医疗器械注册证》有效期为( )。毫针#
三菱针#
皮肤针#
内皮针#2010年,2011年#
2000年,20
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医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗
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库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证医疗器械广告有( )方式。医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等#
避
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关于CT灌注成像的叙述,错误的是：国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )使用等渗对比剂
经静脉滴注对比剂#
在对比剂首过时间窗采集数据
对选定
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医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )在选购和使用医用纱布时应注意( )《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。医
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新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。医疗器械广告是哪级部门批准( )如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械
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质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是与CT扫描分辨率无关的因素是：医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。角速度
自旋加速度
角动
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医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施
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下列有关平均次数的描述,错误的是下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。平均次数指激励次数
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从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。购货单位法人资格审核规定
医疗器械追
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哪些产品可以免于进行临床试验( )医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,
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医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。不需要做眼部CT检查的是：从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。5000元以上
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《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。口咽部扫描技术中,错误的是关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()6,8#
7,8
8,9颈部环形表面
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证我国医疗器械分类目录中共有类代码( )CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品
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垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现矢状位T1加权像,冠状位T2加权像
横断位T1,T2加权像
加脂肪抑制
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生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许
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医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()关于磁矩概念描述,正确的是()库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密#
有防止室外装卸、搬运、接收、
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对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。在GRE序列中,射频脉
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不需要做眼部CT检查的是：处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。眼部炎症
眼部
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医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款：( )。不需要做眼部CT检查的是：医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,
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CT检查不需摄骨窗位的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤由设区的市级(食品)药品监督
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未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录
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下列属于第三类医疗器械的是( )对脊髓的MR表现描述中不对的是耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是植入式心脏起搏器#
人工晶体#
人工心肺机#
光学内窥镜T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像脑
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耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是哪些产品可以免于进行临床试验( )W1000～1500,C150～300
W1000～1500,C200～300
W2000～2500,C350～500
W2000～2500,C400～600#无创检查
对比剂用量
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化学制氧机的特点是( )关于急性出血期的描述,正确的是()医疗器械广告审批形式为( )。体积小、便于携带#
成本低、产氧快#
使用方便#
噪音大MR信号不会发生变化
T2扫描时,为高信号
出血时间在发生后1-3天内#
氧合血红
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肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()X射线电离后产生的电子计量单位是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。右膈面至肝脏下缘
右膈至肝门
右膈面至肾脏下缘#
肝门至肝脏下缘
膈面上 5cm至
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行政诉讼受理机关是( )。与发生湍流无关的因素是()以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )食品药品监督
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CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。3点钟位置
5点钟位置
9点钟位置
10点钟位置
1
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医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,(
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医疗器械广告是哪级部门批准( )在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为省级食品药品监督管理部门#
市级食品药品监督管理部门
国家食品药品监督管理部门30-50#
80-100
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质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。角速度
自旋加速度
角动量#
线速度
旋磁比主
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医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )
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委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )CT透视相邻二
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对脊髓的MR表现描述中不对的是《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
脊髓灰质
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医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。一次性使
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企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。按说明书或者包装标示的贮存要求贮存
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CT在医学领域的应用不包括()隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医
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与发生湍流无关的因素是()CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内对比剂流速#
血管迂曲150
300
600#
900
1800尿
空气
血液
肌
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CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。与发生湍流无关的因素是()无创检查
对比剂用量小
价格便宜
使用对比剂更安全
CE-MRA是
