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目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。0.01T-11.7T
0.01T-7.0T
0.15T-11.7T
0.15T-7.0T
0.15T-3.0T#适应证为健康检查和肺结
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医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )口咽部扫描技术中,错误的是医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发
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企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗
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生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。医疗器械广告有效期为( )。1000元以上5000元以下
5000元以上10000元以下
5000元以上20000元以下#3
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隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行
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在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是CT在医学领域的应用不包括()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并具有相
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下面不属于医疗器械的目的是( ) ：在选购和使用医用纱布时应注意( )CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
生命的支持或者维持
损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
保健作
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从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。有关带宽的叙述,正确的是()医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。所在地设区的市级食品药品监督管理部门#
国
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肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。《医疗器械注册证》有效期为( )右膈面至肝脏下缘
右膈至肝门
右膈面至肾脏下缘#
肝
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《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。下列属于第三类医疗器械的是( )关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()6,8#
7,8
8,9植
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下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比
T2WI需要加脂肪抑制技术
增强时,要加脂肪
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。研制、生产、经营、使用、监督管理#
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垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。矢状位T1加权像,冠状位T2加权像
横断位T1,T2加权像
加脂肪抑制可对某些病变
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与发生湍流无关的因素是()体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内对比剂流速#
血管迂曲20#
30
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。有关细胞内对比剂的描述,错误的是()关于急性出血期的描述,正确的是()由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督
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CT在医学领域的应用不包括()对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.CT检查几乎可包括人体的任何一部位
注射对比剂后能分清血管的解剖
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违
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隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计#
眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)#
焦度计#
检影镜、
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医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为设施设备维护及验证和校准的规定#
卫生和人员健康状况的规定#
技术
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质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是与发生湍流无关的因素是()肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()角速度
自旋加速度
角动量#
线速度
旋磁比血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内对比剂流速#
血管迂曲右膈面至
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用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。第一类
第二类
第三
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新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。医疗器械广告有效期为( )。有关带宽的叙述,正确的是()2014年6月1日#
2014年7月1日
2014年9月1日
2014年10月1日一年#
二
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《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )针具可分为( )质量管理负责人#
售后服务人
注册地址#
仓库地址(包括增、减仓库)#
经营范围#医疗器械
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关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )行政许可有效期限未延
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一次性使用输液器要求( )一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质一类
二类
三类#正确安装#
调试#
操作#
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在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。医疗器械说明书和标签的内
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医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。下面不属于医疗器械的目的是( ) ：库房内外环境整洁,无污染源,库房内
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哪些医疗器械不良事件应该报告( )。隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。《医疗器械注册证》有效期为( )。获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的#
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件#
重点监
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审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )医疗器械广告审批形式为( )。无风险
只是一个“风险可接受
有一定风险#按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医
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化学制氧机的特点是( )如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )体积小、便于携带#
成本低、产氧
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CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()医疗器械广告是哪级部门批准( )轴位扫描
冠状位扫描
矢状位扫描#
定位扫描
增强扫描右膈面至肝脏下缘
右膈至肝门
右膈面至肾脏下缘#
肝门至肝脏
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化学制氧机的特点是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注
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直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )热力头的
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医疗器械广告有效期为( )。哪些产品可以免于进行临床试验( )医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。一年#
二年
三
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医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。医疗器械注册号的编排方式为( )。2
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根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。下列关于拔罐器的特点叙述正确的
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医疗器械广告有效期为( )。对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是一年#
二年
三年不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不
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申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。下列关于拔罐
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。医疗器械广告有效期为( )。医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。研制
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经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。按械准字号
