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增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )关于静脉胆系造影摄影体
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医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。腮腺冠状位扫描技术的叙述,
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与CT扫描分辨率无关的因素是：医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 (
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在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )体温计属于几类医疗器械( )剂量当量小于吸收剂量
剂量当量大于吸收剂量
剂量当量等于吸收剂量#
剂量当量反比于吸收剂量
剂量当量是吸
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在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。剂量当量小于吸收剂量
剂量
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付里叶变换的主要功能是( )肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：医疗器械的基本质量特征是( )将信号从时间域值转换成频率域值#
将信号从频率域值转换成时间域值
将信号由时间函数转换成图像
将频率函数变
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《医疗器械注册证》有效期为( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现4年#
5年
6年由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由省、自治区、直辖市(
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《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：医疗器械不良事件( )。质量管理负责人#
售后服务人
注册地址#
仓库地址(包括增、减仓库)#
经营范围#剂量当量小于吸收剂量
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《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。在选购和使用医用纱布时应注意( )亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督
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医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。国家对医疗器械实行( )制度CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局#
第一类和第二类由省级药监局,第三类
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行政诉讼受理机关是( )。医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。对脊髓的MR表现描述中不对的是食品药品监督管理部门
人民法院#
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医疗器械注册号的编排方式为( )。CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三
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一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是一类
二类
三类#警示#
修正#
召回#
停用#
改进#
F.对单个器械的修理无
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对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不同
当两种组织
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医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。5000元
500
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《医疗器械注册证》有效期为( )。符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。4年#
5年
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付里叶变换的主要功能是( )口咽部扫描技术中,错误的是医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。将信号从时间域值转换成频率域值#
将信号从频率域值转换成时间域值
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常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。5mm5mm
5mm10mm
10mm10mm#
10mm5mm
15mm20mm所在地设区的市级食品药品监督管理部门#
国
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《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )与CT扫描分辨率无关的因素是：4年
5年#
6年购货单位法人资格审核规定
医疗器械追踪溯源规定#
质量管理制度执行情况
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耳部MRI扫描参数,错误的是体温计属于几类医疗器械( )《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。SE序列T2加权FIESTA
3D或2D
512×(128～256)采集矩阵
512×512或1024×1024重建矩阵
4～6mm层厚#第一类
第二类#
第三类1999年
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《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。胸部高分辨力扫描的骨窗应
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医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )具有独立的法人资质的企业
具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
具
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肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。右膈面至肝脏下缘
右膈至肝门
右膈面至肾脏下缘#
肝门至肝脏下缘
膈面上 5
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冷链药品到货须做好记录,内容包括( )用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )有关细胞内对比剂的描述,错误的是()发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员第一类
第二类
第三类#应用最早、最广泛#
入血后与
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关于急性出血期的描述,正确的是()生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。MR信号不会发生变化
T2扫描时,为高信号
出血时间在发生后1-3天内#
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一次性使用输液器要求( )企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医
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下列属于第三类医疗器械的是( )CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。植入式心脏起搏器#
人工晶体#
人工心肺机#
光学内窥镜3点钟位置
5点钟位置
9点钟位置
10点钟位
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对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证冷链药品到货须做好记录,内容包括( )上一年度
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医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以
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医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。医疗器械不良事件监测有哪些意义(
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申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。有关磁共振成
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医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：委托生产第二类、第三类医疗器械的,委
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有关鼻咽部扫描技术,正确的是()经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。选用脊柱线圈
鼻咽部在线圈中线#
指示灯中心对准口部
以横断位为主,必要时加做矢状位
扫描
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下列属于第三类医疗器械的是( )如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为植入式心脏起搏器#
人工晶体#
人工心肺机#
光学内窥镜第
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在选购和使用医用纱布时应注意( )《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”#
无菌方式包装的纱布可直接使用#
非无菌方式包装的纱布必
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CT检查不需摄骨窗位的是医疗器械注册号的编排方式为( )。CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部
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医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )关于CT灌注成像的叙述,错误的是：对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,
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MR造影剂的增强机理为( )医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经
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生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并
