- 不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )14周岁#
16周岁
18周岁按械准字号批准#
按药准字号批准#4年
5年#
6年AAB
- 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。不需要做眼部CT检查的是：许可
- 是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药
- 《医疗器械注册证》有效期为( )。行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续我国医疗器械的产品标准分为( )。4年#
5年
6年撤销
注销#
吊销国家标准#
行业标准#
注册产品标准#
企业标准ABA
- 医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。正确安装#
调试#
操
-
医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。行政诉讼受理机关是( )。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚
-
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。
-
不需要做眼部CT检查的是：对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )眼部炎症
眼部外伤
假性近视#
眼眶肿瘤
球
-
限制人身自由的行政处罚,有( )行使。X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()行政诉讼受理机关是( )。行政机关
公安机关#
检察机关一般扫描
定位扫描#
快速连续扫描
动态扫描
重叠扫描食品药品监督管理
-
一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。半年
1年
2年#K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分
-
我国医疗器械分类目录中共有类代码( )委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案
-
用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )有关鼻咽部扫描技术,正确的是()从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。第一类
第二类
第三类#选用脊柱线圈
鼻咽部在线圈中线#
指示灯中心对准口部
以
-
审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。限制人身自由的行政处罚,有( )行使。无风险
只是一个“风险可接受
有一定风险#具有独立的法人资质的企业
具有与其经营的医疗器械相适
-
亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.皮下血肿
颅底血肿
等密度血肿#
脑出血
脑挫裂伤一般
-
医疗器械不良事件( )。口咽部扫描技术中,错误的是腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关获准上市的质量合格的医疗器械#
未经注册的产品。
正常使用情况下发生的。#
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件#
-
申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。对脊髓的MR表
-
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。关于CT灌注成像的叙述,错误的是：研
-
亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。国家对医疗器械实行( )制度皮下血肿
颅底血肿
等密度血肿#
脑出血
脑挫裂伤电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计#
眼压计、干眼测试仪(或干眼试
-
我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理
-
付里叶变换的主要功能是( )关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()MR造影剂的增强机理为( )将信号从时间域值转换成频率域值#
将信号从频率域值转换成时间域值
将信号由时间函数转换成图像
将频率函数变为时间函数
-
医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。3年
4年#
5年医用纱布
创可贴
医用绷带#
医用橡皮膏由设
-
关于CT灌注成像的叙述,错误的是：常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。使用等渗对比剂
经静脉滴注对比剂#
在对比剂首过时间窗采集数据
对选定层面进行快速、连续扫描
利用灌
-
对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )医疗器械广告有效期为( )。ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()由设区的市级(食品)
-
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。数字X线影像形成的过程不包括()5000,1万#
1
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有关鼻咽部扫描技术,正确的是()关于细胞外对比剂的描述,错误的是耳部MRI扫描参数,错误的是选用脊柱线圈
鼻咽部在线圈中线#
指示灯中心对准口部
以横断位为主,必要时加做矢状位
扫描层厚7-8mm,间隔30%应用最早、最广
-
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监
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医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证从非法渠道购进无菌器械#
使用小包装已破损、标
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一次性使用输液器要求( )MR造影剂的增强机理为( )有关细胞内对比剂的描述,错误的是()无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质改变局部组织的磁环境直接成像
改变局部组织的磁环境间接成像#
增加了氢质子的个数
减少了氢
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对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。国家对医疗器械实行( )制度上一年度新开办
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医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。行政许可有效期限未延续的,行
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关于急性出血期的描述,正确的是()生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。有关细胞内对比剂的描述,错误的是()MR信号不会发生变化
T2扫描时,为高信号
出血时间在发生后1-3天内#
氧
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关于快速自旋回波的叙述,错误的是()CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。简称FSE
两个90°脉冲之间的时间为TR
一次激发可以采集K空间的几行#
FSE
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耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )W1000～1500,C150～300
W1000～1500,C200～300
W2000～2500,C350～500
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付里叶变换的主要功能是( )经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。将信号从时间域值转换成频率域值#
将信号从频率域值转换成时间域值
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关于磁矩概念描述,正确的是()《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )生产不符合国家标准或行业标准的医疗
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质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )角速度
自旋加速度
角动量#
线速度
旋磁比尿
空气
血液
肌肉
脂肪#库房内外环境
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医疗器械不良事件( )。一次性使用输液器要求( )CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：获准上市的质量合格的医疗器械#
未经注册的产品。
正常使用情况下发生的。#
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件#无菌、
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
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医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )
