- 医疗器械注册号的编排方式为( )。操作台不包括：《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6
- 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。与发生湍流无关的因素是()CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：5000,1万
- 有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()关于磁矩概念描述,正确的是()医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。适应证为健康检查和肺结核,验证治疗后的复查#
扫描范围一般从胸廓入口到膈面水平
扫描参
- 冷链药品到货须做好记录,内容包括( )医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医
- 医疗器械广告审批形式为( )。如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责
- 企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药
- 国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )短期使用的医疗器械是指医
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：化学制氧机的特点是( )由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监
- 肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：有关鼻咽部扫描技术,正确的是()右膈面至肝脏下缘
右膈至肝门
右膈面至肾脏下缘#
肝门至肝脏下缘
膈面上 5cm至肝脏下缘不同的组织结构对对比剂吸
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。由设区的市
- 医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()医疗器械的生产单位#
医疗器械经营单位#
医疗器械使用单位#
有
- 医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采
- 有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()针具可分为( )企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。常规轴位T1、T2加权像,冠状位T2
- 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()关于静脉胆系造影摄影体位的叙
- 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,(
- 付里叶变换的主要功能是( )审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?关于CT灌注成像的叙述,错误的是：将信号从时间域值转换成频率域值#
将信号从频率域值转换成时间域值
将信号由时间函数转换成图像
将频率函数变为时间
- 有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是适应证为健康检查和肺结核,验证治疗后的复查#
扫描范围一般从胸
- 哪些产品可以免于进行临床试验( )对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无
- 哪些医疗器械不良事件应该报告( )。腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。获准上市的质量合格的医
- 对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )关于静脉胆系
- 医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。《医疗器械注册证》有效期为( )。关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：2#
3
44年#
5年
6年组织对X线衰减不同形成影像对比
软组织对X线衰减相当于水
脂肪对X线
- 医疗器械广告有( )方式。医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()声#
视#
文#注册证变更手续
重新注册
- 冷链药品到货须做好记录,内容包括( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证在选购和使用医用纱布时应注意( )发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员由设区的市级(食品)药品监督管理机
- 国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )我国医疗器械的产品标准分为( )。1类
2类
3类#医疗器械与地面之间有效
- 下列有关平均次数的描述,错误的是腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。平均次数指激励次数
有效的控制空间分辨力#
缩短平均次数,可以减少扫描时间
影响信噪
- CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。150
300
600#
900
180014周岁#
16周岁
18周岁第一类由设区的市级药监局
- 医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作
- 医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请
- 医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )对已造成医疗器械质量事故或
- 对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
- 行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：停止
一般不停止#
绝对不停止车载冷藏箱或者保
- 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料
- 我国医疗器械的产品标准分为( )。下面不属于医疗器械的目的是( ) ：对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。国家标准#
行业标准#
注册产品标准#
企业标准疾病的诊断、预防、监护、治疗或者
- 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。许可
注册
备案#
审批角速
- 耳部MRI扫描参数,错误的是《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、
- 医疗器械注册号的编排方式为( )。口咽部扫描技术中,错误的是CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗
- 目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )冷链药品到货须做好记录,内容包括( )垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对0.01T-11.7T
0.01T-7.0T
0.15T-11.7T
0.15T-7.0T
0.15T-3.0T#发运地点#
启运时间#
到货
- 体温计属于几类医疗器械( )胸部高分辨力扫描的骨窗应为()口咽部扫描技术中,错误的是第一类
第二类#
第三类W300-350HU, C30-50HU
W500-1000HU, C30-50HU
W1000-2000HU, C30-50HU#
W1000-2000HU, C300-500HU
W1000-200
- 《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。质量管理负责人#
售后服
- 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )医疗器械广告审批形式为( )。CT在医学领域的应用不包括()2014年10
