- 用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )国家对医疗器械实行分类注
- 在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()30-50#
80-100
150-170
300-500
2000-22004年
5年#
6年ETL越长,扫描时间越短#
- 下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。《医疗器械注册证》有效期为( )生产未取得医疗器械注册证的第二类
- 下面不属于医疗器械的目的是( ) ：关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
生命的支持或者维持
损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能
- CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。轴位扫描
冠状位扫描
矢状位扫描#
定位扫描
增强扫描角速度
自旋加速度
角动量#
- 国家对医疗器械实行( )制度医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相
- 违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：20元
50元#
100元磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度
- 《医疗器械注册证》有效期为( )医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考
- 关于快速自旋回波的叙述,错误的是()企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )国家对医疗器械实行( )制度简称FSE
两个90°脉冲之间的时间为TR
一次激发可以采集K空间的几行#
FSE比SE减少了人
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监
- 限制人身自由的行政处罚,有( )行使。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )行政机关
公安机关#
检察机关医疗器械经营
医疗器械批发
- 《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。有关细胞内对比剂的描述,错误的是()短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。2010年,20
- 《医疗器械注册证》有效期为( )X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )4年#
5年
6年一般扫描
定位扫描#
快速连续扫描
动态扫描
重叠扫描竹罐取材容易、制作简单、
- 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.限制人身自由的行政处罚,有( )行使。医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。5000元以上10000元
- 医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。是指将医疗器械直接销售给消费者的医
- 医疗器械不良事件( )。经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。获准上市的质量合格的医疗
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。由设区的
- 国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。限制人身自由的行政处罚,有( )行使。医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。1
2
3#行政机关
公安机关#
检察机关3年
4年#
5年CBB
- 有关细胞内对比剂的描述,错误的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证耳部MRI扫描参数,错误的是应用最早、最广泛#
入血后与相关的组织结合
肝细胞对比剂属于此类
组织内皮系统对比
- 医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不
- 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：注册证书#
许可
- 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。体外诊断试剂批发企业设置的冷
- 亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现下列有关平均次数的描述,错误的是国家对医疗器械实行( )制度皮下血肿
颅底血肿
等密度血肿#
脑出血
脑挫裂伤平均次数指激励次数
有效的控制空间分辨力#
缩短平均次数,可以减少扫
- 《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。4年
5年#
6年企业名称、企业法
- 一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )对脊髓的MR表现描述中不对的是半年
1年
2年#车载冷藏
- 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性
- 口咽部扫描技术中,错误的是一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。操作台不包括：颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需做横断位T1、T2加权#
鉴别诊断需增强扫描一类
二类
三
- 不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()接收线圈
前置放大器
RF屏蔽泄露
影像后处理#
RF放大器20元
50元#
- 医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )关于磁矩概念描述,正确的是()对脊髓的MR表现描述中不对的是设施设备维护及验证和校准的规定#
卫生和人员健康状况的规定#
技术机构的规定磁矩是一个总和的概念#
- 国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。CT检查不需摄骨窗位的是在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是1
2
3#颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤将使人体不同部位的氢质子
- 企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关
- 数字X线影像形成的过程不包括()耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请
- 医疗器械的基本质量特征是( )《医疗器械注册证》有效期为( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证有效性#
安全性#
适用性#
可靠性#4年#
5年
6年由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由
- 垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。矢状位T1加权像
- 关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是《医疗器械注册证》有效期为( )。垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对患者仰卧于摄影台上
左侧腹抬高
人体冠状面与台面约呈20。#
右侧腹抬高
中心线通过胆囊三角区垂
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购
- 新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。胸部高分辨力扫描的骨窗应为()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证2014年6月1日
- 企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )有关鼻咽部扫描技术,正确的是()关于CT灌注成像的叙述,错误的是：营业执照医疗器械
- 关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()在选购和使用医用纱布时应注意( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。X线是一束混合能谱
能量越大,X线波长越长#
能量决定于电子的能
- CT检查不需摄骨窗位的是对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()操作台不包括：颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发
