- 医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。对脊髓的MR表现描述中不对的是注册证变更手续
重新注册手续#
注册证登记手续T1加权像脑脊液信号比脊
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药
- 医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改
- 质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：角速度
自旋加速度
角动量#
线速度
旋磁比150
300
600#
900
1800CC
- 国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为预期目的
风险程度#
结构特征
使用方法5mm5mm
5mm10mm
10mm10mm#
10mm5mm
15mm20mmBC
- 医疗器械广告有效期为( )。医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。一年#
二年
三年3年
4年#
5年AB
- 医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：正确安装#
调试#
操作#
使用#
维护#
F.保养150
300
600#
900
1800ABCDEFC
- 一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续一类
二类
三类#撤销
注销#
吊销CB
- 库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )医疗器械与地面之间
- 腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关一次性使用输液器要求( )尿
空气
血液
肌肉
脂肪#无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质EA
- 违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：20元
50元#
100元是一种典型的脂肪抑制技术#
饱和带越多,伪影抑制效果越好
饱和带越多,扫描
- 医疗器械广告有效期为( )《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。一年#
二年
三年1999年,2000年#
1998年,1999年
2000年,2001年AA
- 医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。有关X线微粒性的解释,正确的是：常规管理
加以控制
严格控制
A+B+C#能发生光衍射现象
以波动的方式传播
能解释光电效应#
具有一定波长和频率
传播受阻可发生折射D
- 医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。MR造影剂的增强机理为( )第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局#
第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
第一二三类都由国家药监局改变局
- 行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：撤销
注销#
吊销剂量当量小于吸收剂量
剂量当量大于吸收剂量
剂量当量等于吸收剂量#
剂量当量反比于吸
- 一次性使用输液器要求( )冷链药品到货须做好记录,内容包括( )无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员AABC
- 医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。可以
不可以#国际标准
国家标准#
行业标准#
注册产品标准#BBCD
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。3点钟位置
5点钟位置
9点钟位置
10点钟位
- 加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )安全
有效
安全、有效#4年
5年#
6年CB
- 新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )2014年6月1日
2014年7月1日
2014年9月1日
2014年10月1日#竹罐取
- 国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩#
家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早
- 关于磁矩概念描述,正确的是()处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()磁矩是一个总和的概念#
磁矩的方向总是与外加磁场(B0)的方向一致的#
磁矩是指单个质子的角
- 目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )0.01T-11.7T
0.01T-7.0T
0.15T-11.7T
0.15T-7.0T
0.15T-3.0T#医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货
- 在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。剂量当量小于吸收剂量
剂量当量大于吸收剂量
剂量当量等于吸收剂量#
剂量当量反比于吸收剂量
剂量当量是吸收剂量的两倍为了
- 《医疗器械注册证》有效期为( )对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()4年#
5年
6年ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像
- 关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )患者仰卧于摄影台上
左侧腹抬高
人体冠状面与台面约呈20。#
右侧腹抬高
中心线通过胆囊三角区垂直入射K空间的中心部分决定图像
- 防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：针具可分为( )15mSv/年
50mSv/年#
150mSv/年
250mSv/年
500mSv/年毫针#
三菱针#
皮肤针#
内皮针#BABCD
- 医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()5000元以上10000元以下
5000元以
- 针具可分为( )医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。毫针#
三菱针#
皮肤针#
内皮针#医疗器械的生产单位#
医疗器械经营单位#
医疗器械使用单位#
有关单位和个人#ABCDABCD
- 有关细胞内对比剂的描述,错误的是()医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )应用最早、最广泛#
入血后与相关的组织结合
肝
- 哪些产品可以免于进行临床试验( )医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款：( )。工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市
- 医疗器械广告是哪级部门批准( )口咽部扫描技术中,错误的是省级食品药品监督管理部门#
市级食品药品监督管理部门
国家食品药品监督管理部门颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需
- 经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。按械准字号批准#
按药准字号批准#14周岁#
16周岁
18周岁ABA
- 违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。20元
50元#
100元由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治
- 关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()患者仰卧于摄影台上
左侧腹抬高
人体冠状面与台面约呈20。#
右侧腹抬高
中心线通过胆囊三角区垂直入射扫描时尽量选用小线圈以提
- 国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请
- 哪些医疗器械不良事件应该报告( )。不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的#
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件#
重点监测品种发生的
- 不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )14周岁#
16周岁
18周岁放电击危险
电器安全
细菌感染#
生物相容性#ACD
- 在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是关于细胞外对比剂的描述,错误的是将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并具有相同的Lamor频率
将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并
- 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。注册证书#
许可证
