- 医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。医疗器械不良事件( )。下面不属于医疗器械的目的是( ) ：医疗器械生产企
- 用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )国家对医疗器械实行分类注
- 医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。对脊髓的MR表现描述中不对的是注册证变更手续
重新注册手续#
注册证登记手续T1加权像脑脊液信号比脊
- 医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。下列属于第三类医疗器械的是( )CT检查不需摄骨窗位的是国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。关于M
- 在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()30-50#
80-100
150-170
300-500
2000-22004年
5年#
6年ETL越长,扫描时间越短#
- 有关细胞内对比剂的描述,错误的是()下列叙述正确的是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )医疗器械的经营企
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药
- 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,现予以发布,自( )年7月1日起施行。CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据(
- 下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。《医疗器械注册证》有效期为( )生产未取得医疗器械注册证的第二类
- 哪些产品可以免于进行临床试验( )体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械
- 医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改
- 下列叙述正确的是( )有关鼻咽部扫描技术,正确的是()直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,正确的是：医疗器械的基本质量特征是( )关于磁矩概念描述,正确的是()医疗器
- 下面不属于医疗器械的目的是( ) ：关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
生命的支持或者维持
损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能
- 需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。防止随机性效应,全身均匀照射剂量当
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：在相对均匀的
- 质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：角速度
自旋加速度
角动量#
线速度
旋磁比150
300
600#
900
1800CC
- 关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：医疗器械注册号的编排方式为( )。国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。一次性使用无菌医疗器
- CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。轴位扫描
冠状位扫描
矢状位扫描#
定位扫描
增强扫描角速度
自旋加速度
角动量#
- 国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为预期目的
风险程度#
结构特征
使用方法5mm5mm
5mm10mm
10mm10mm#
10mm5mm
15mm20mmBC
- 对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并
- 医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。MR造影剂的增强机理为( )下列有关前
- 国家对医疗器械实行( )制度医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相
- 医疗器械广告有效期为( )。医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。一年#
二年
三年3年
4年#
5年AB
- 医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。下列有关平均次数的描述,错误的是医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )企业在采购医疗器械前应当审核供货者
- 对脊髓的MR表现描述中不对的是有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()哪些产品可以免于进行临床试验( )医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。
- 违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：20元
50元#
100元磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度
- 符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以
- 医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：正确安装#
调试#
操作#
使用#
维护#
F.保养150
300
600#
900
1800ABCDEFC
- 数字X线影像形成的过程不包括()新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )医疗器械广告审批形式为( )。关于细胞外对
- 一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。CT在医学领域的应用不包括()医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。加强医疗器械监督管理是为
- 一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续一类
二类
三类#撤销
注销#
吊销CB
- 《医疗器械注册证》有效期为( )医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考
- 库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )医疗器械与地面之间
- 目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()有关X线微粒性的解释,正确的是：审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?医疗器械广告有效期为( )《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过
- 关于快速自旋回波的叙述,错误的是()企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )国家对医疗器械实行( )制度简称FSE
两个90°脉冲之间的时间为TR
一次激发可以采集K空间的几行#
FSE比SE减少了人
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监
- 批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,其优点描述错误的是新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。一次
- 腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关一次性使用输液器要求( )尿
空气
血液
肌肉
脂肪#无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质EA
- 从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()我国医疗器械的产品标准分为( )。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围
