正确答案: ABCDE
进出口药品检验 技术仲裁检验 复核检验 委托检验 抽查性检验
题目:药品质量监督检验的类型包括
解析:药品监督检验与生产检验、验收检验的性质不同,具有第三方检验的公正性,是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性;是根据国家的法律规定进行的检验,在法律上具有更强的仲裁性。其类型分为抽查性检验、委托检验、复核检验(有异议时)、技术仲裁检验及进出口检验等类型。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]片剂质量检查主要包括
外观性状
硬度与脆碎度
溶出度
含量均匀度
崩解度
解析:片剂的质量检查包括:外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度、溶出度或释放度、含量均匀度等。
[多选题]新药临床评价的局限性包括
病例数目少
观察时间短
研究对象有局限性,特殊人群未纳入
考察不全面
管理有漏洞
解析:本题考查新药临床评价的局限性。新药四期临床评价的局限件有:①病例数目少;②观察时间短;③特殊人群未纳入;④考察不全面;⑤管理有漏洞。
[多选题]在水溶液中不稳定,放置后可发生β-内酰胺开环,生成无抗菌活性产物的药物有
氨苄西林
阿莫西林
解析:氨苄西林和阿莫西林的6位侧链含有游离氨基,具有亲核性,在水溶液中氨基可以进攻β-内酰胺的羰基,造成β-内酰胺开环失效;头孢噻肟3位乙酰氧基容易水解,露出羟基,羟基与邻近的2位羧基形成内酯环,失去活性,但并不破坏内酰胺环。
[多选题]足厥阴肝经能主治的病证有( )
妇科病
小便不利
疝气
呃逆