[单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
正确答案 ：D
并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
正确答案 ：C
必须高于对科学和社会利益的考虑
解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。
[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
正确答案 ：C
新药研发的团队和仪器设备
解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。
[单选题]互联网药品信息服务分为
正确答案 ：C
2类
[单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
正确答案 ：A
一级保护
解析：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。
[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日
正确答案 ：C
15
解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的
正确答案 ：ABD
仪器、设备、器具
校准物、材料或者其他物品
所需要的计算机软件
解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。
[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当
正确答案 ：A
责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
[单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外，任何单位、个人不得进行
正确答案 ：B
麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
解析：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。
[单选题]风化的药品
正确答案 ：E
指含有结晶水的药物，逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部，以至本身变成不透明的结晶体或粉末
[单选题]循证药物信息的主体是
正确答案 ：E
多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
解析：循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息，其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。
[单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
正确答案 ：C
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
[单选题]特殊管理药品是
正确答案 ：B
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
[单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品
正确答案 ：E
A+B
解析：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。
[多选题]高血压的心脏并发症包括
正确答案 ：ABCDE
左心室肥厚
心脏扩大
心律失常
反复心衰发作
冠心病
[单选题]经营者和消费者之间的约定不得
正确答案 ：A
违背法律、法规的规定
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