• [单选题]新生儿的药物吸收速率取决于
  • 正确答案 :B
  • 给药方式和药物性质

  • 解析:新生儿药物吸收:吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。

  • [单选题]药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的
  • 正确答案 :C
  • 四分之一

  • 解析:药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的四分之一。

  • [单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动
  • 正确答案 :C
  • 要经国务院药品监督管理部门批准

  • 解析:开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件,并经国务院药品监督管理部门批准。

  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是
  • 正确答案 :A
  • 注射剂

  • 解析:需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品,注射剂不包括在内。

  • [单选题]药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品
  • 正确答案 :E
  • A+B

  • 解析:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。

  • [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是
  • 正确答案 :A
  • 品种、规格、适应证、剂量、给药途径

  • 解析:根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

  • [单选题]有机磷农药中毒的解毒剂可选用
  • 正确答案 :D
  • 阿托品

  • 解析:抗胆碱药,最常用药物为阿托品。阿托品能阻断乙酰胆碱对副交感神经和中枢社会机系统毒蕈碱受体的作用,对减轻、消除毒蕈碱样症状和对抗呼吸中枢抑制有效,但对烟碱样症状和胆碱酯酶活力恢复无效。故此题应选D。

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