[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
正确答案 ：A
初审和现场核查
解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当
正确答案 ：ABD
立即停止销售或者使用该药品
通知药品生产企业或者供货商，
向药品监督管理部门报告。
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
正确答案 ：E
10年
[单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
正确答案 ：D
选用基本药物目录中的抗菌药物品种
解析：(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录；③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次：如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录；调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
正确答案 ：E
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。
[单选题]临床处方中，常用量为0.03～0.06g的是
正确答案 ：D
有毒药物
[单选题]药品说明书和标签的核准部门是
正确答案 ：A
国家食品药品监督管理局
[单选题]关于药品标签和包装的说法，不正确的是
正确答案 ：C
药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
解析：第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的
正确答案 ：ABD
仪器、设备、器具
校准物、材料或者其他物品
所需要的计算机软件
解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。
[单选题]禁止采猎的野生药材物种是
正确答案 ：A
鹿茸（梅花鹿）
解析：鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材物种，禁止采猎；鹿茸（马鹿）属于二级保护野生药材物种。故选A、B、A。
[单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
正确答案 ：A
一级保护
解析：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。
[单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
正确答案 ：C
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
[单选题]以下关于大便主病的叙述错误的是
正确答案 ：E
先血后便，其色黑褐的是近血
解析：大便稀薄如水样，夹有不消化食物，多属寒湿；大便稀溏如糜，色深黄而黏，多属大肠湿热；便如黏冻；夹有脓血，是为痢疾。先便后血，其色黑褐的是远血；先血后便，其色鲜红的是近血。故此题应选E。
[单选题]被称为"中精之府"的是
正确答案 ：E
胆
解析：胆与肝直接相连，附于肝之短叶间，内贮胆汁。胆与肝又有经脉相互络属，故互为表里。胆的生理功能，一是贮藏和排泄胆汁，以助饮食物的消化，是脾胃运化功能得以正常进行的重要条件，并与肝的疏泄功能密切相关。二是胆主决断，胆具有对事物进行判断、作出决定的机能。胆为六腑之一，又属奇恒之腑。因胆汁直接有助于饮食物的消化，故属六腑；但由于胆内藏胆汁，又称“精汁”，与胃、肠等有别，并且与精神活动有关，故归属奇恒之腑
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
正确答案 ：C
黄连
解析：洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。
[单选题]不正当的竞争行为包括
正确答案 ：C
公开竞争对手的药品经营信息
解析：公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。
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