• [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
  • 正确答案 :E
  • 10年


  • [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
  • 正确答案 :A
  • 初审和现场核查

  • 解析:初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
  • 正确答案 :B
  • 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  • 解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

  • [单选题]气的运动,称为:
  • 正确答案 :C
  • 气机


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