[多选题]属于药物制剂稳定性试验的有( )

正确答案 ：AB

高温试验法

加速试验法

[单选题]不属于老年人用药原则的是

正确答案 ：E

老年人用药量以小剂量为好，如不足以产生疗效也不能联合用药

[单选题]下列中药在储存过程中不需要经常检查霉变的是

正确答案 ：A

片剂

解析：对蜜丸、糖浆剂、口服液、颗粒剂要做到经常检查是否霉变，而片剂性质相对稳定。

[多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零售企业在销售第二类精神药品时

正确答案 ：BDE

应按规定剂量销售

不得向未成年人销售

禁止超剂量或者无处方销售

[多选题]下列β-内酰胺类抗生素中，属于碳青霉烯类的药物有

正确答案 ：BDE

沙纳霉素

亚胺培南

美罗培南

[多选题]某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有

正确答案 ：BCE

对每批入库、出库的药品都有检查记录

药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方

聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员

解析：本题考查药品经营质量管理规范。《药品经营质量管理规范》第六十八条：采购记录应当有药品的通用名称、剂型、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等。第八十条：验收药品应当做好验收记录。第九十七条：药品出库复核应当建立记录。第一百七十条：对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配。第一百六十三条：处方药、非处方药分区陈列(抗生素为处方药，维生素C为非处方药)。第一百二十九条：质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称。

[多选题]甾体药物按其结构特点可分为

正确答案 ：BCD

孕甾烷类

雌甾烷类

雄甾烷类

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

正确答案 ：D

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

解析：本题考查直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册，医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书。(1)药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。(2)直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。(3)医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故D正确。

[多选题]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是

正确答案 ：AD

只有从事医药相关专业的工作者组成

至少由7人组成

解析：《药物临床试验质量管理规范》第九条：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

[多选题]处方药(prescription drug)是( )

正确答案 ：ABE

只针对医师等专业人员作适当的宣传介绍的药品

必须凭执业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品

必须凭执业助理医师处方才可调配、购买的药品

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