• [多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。
  • 正确答案 :AB
  • 按械准字号批准

    按药准字号批准

  • 解析:AB

  • [多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。
  • 正确答案 :ABCD
  • 从非法渠道购进无菌器械

    使用小包装已破损、标识不清的无菌器械

    使用过期、已淘汰无菌器械

    使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

  • 解析:ABCD

  • [单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。
  • 正确答案 :A
  • 第一类


  • [多选题]符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。
  • 正确答案 :AB
  • 《医疗器械经营企业许可证》

    《药品经营许可证》

  • 解析:AB

  • [单选题]从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
  • 正确答案 :A
  • 所在地设区的市级食品药品监督管理部门


  • [单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是:
  • 正确答案 :C
  • 重建速度


  • [单选题]肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()
  • 正确答案 :C
  • 右膈面至肾脏下缘


  • [单选题]生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.
  • 正确答案 :B
  • 省食品药品监督管理部门


  • [单选题]体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米
  • 正确答案 :A
  • 20


  • [单选题]直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()
  • 正确答案 :E
  • 热敏层胶囊内成像剂


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