正确答案: E

是质量手册中原则性要求的展开与落实，通常对具体细节需要进行规定和描述

题目：程序文件的作用和意义不包括

解析：答案A、B、C、D都是程序文件的作用，程序文件是质量手册中原则性要求的展开和落实，但细节要求需要依靠作业指导书来支持，而不是程序文件，因此选择答案E。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]我国实行哪种献血制度

无偿献血制度

[单选题]参与膜攻击复合体的有关成分是

C5～C9

[单选题]对于HIV/AIDS的诊断最重要的根据是

经确认HIV抗体阳性

[单选题]免疫性输血不良反应是

输血相关急性肺损伤

解析：输血不良反应按免疫学分类可分为免疫反应和非免疫反应。输血相关性急性肺损伤是因输入含有受血者白细胞抗原相应的抗－HLA抗体、抗－粒细胞特异性抗体的全血或含有血浆的血液成分，发生的抗原抗体反应。肺血管微栓塞是由于血液贮存过程中形成的微聚物广泛阻塞肺毛细血管所致。其他选项顾名思义即可排除。

[单选题]冷沉淀融化后要求尽快输注是因为

久置室温Ⅷ因子活性丧失

[单选题]酶联免疫吸附实验(ELISA)是输血相关传染病检测的常规方法，以下有关其基本原理的表述中错误的是

加入底物后，底物被固相载体上的抗原抗体结合物催化变成有色产物，通过检测有色产物吸光度进行定性或定量分析

解析：加入底物后，底物被固相载体上的酶催化变成有色产物，通过检测有色产物吸光度进行定性或定量分析，而不是由抗原抗体结合物催化变成有色产物。